ACIDO ALENDRONICO ACCORD 10 mg COMPRIMIDOS EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

ALENDRONICO ACIDO

から入手可能:

Accord Healthcare, S.L.U

ATCコード:

M05BA04

INN（国際名）:

ALENDRONICO ACID

構図:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA

治療領域:

AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN - Bifosfonatos - Ácido alendrónico

製品概要:

ACIDO ALENDRONICO ACCORD 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Revocado 16/12/2013 No Comercializado

認証ステータス:

Autorizado 11/05/2012 / Revocado 16/12/2013

情報リーフレット

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO ALENDRÓNICO ACCORD 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Ácido Alendrónico Accord y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Ácido Alendrónico Accord
3. Cómo tomar Ácido Alendrónico Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ácido Alendrónico Accord
6. Información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ácido Alendrónico Accord pertenece a un grupo de medicamentos no
hormonales denominados
bisfosfonatos.
Ácido
Alendrónico
Accord
previene
la
pérdida
de
hueso
que
se
produce
en
varones,
mujeres
postmenopáusicas
y
pacientes
en
tratamiento
con
glucocorticoides
como
prednisolona y metilprednisolona. Asimismo, se ha demostrado que el
ácido alendrónico contribuye
a reconstruir el hueso y a reducir la probabilidad de fractura en
mujeres postmenopáusicas y varones
con osteoporosis.
QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Su médico le ha recetado ácido alendrónico porque usted padece
osteoporosis o tiene riesgo de
desarrollar dicha enfermedad. La osteoporosis es el adelgazamiento y
debilitamiento de los huesos,
y es frecuente en mujeres tras la menopausia. La menopausia se produce
cuando los ovarios dejan
de producir estrógenos, las hormonas femeninas, o cuando son
extirpados. Los estrógenos ayudan a
mantener sano el esqueleto de las mujeres. Tras la menopausia se
produce una pérdida de masa ósea
y los huesos se debilitan. Cuanto antes s

製品の特徴

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido Alendrónico Accord 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de ácido alendrónico (como
alendronato sódico).
Excipientes:
Cada comprimido contiene 38,867 mg de lactosa anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos a casi blancos, ovalados, biconvexos, marcados con
“10” en un lado y lisos en
el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica. El ácido
alendrónico reduce el riesgo de fracturas
vertebrales y de cadera.
•
Tratamiento de la osteoporosis en varones con incremento del riesgo de
fractura. Se ha demostrado
una reducción de la incidencia de fracturas vertebrales, pero no de
las no vertebrales.
•
Profilaxis de la osteoporosis inducida por glucocorticoides.
Entre los factores de riesgo normalmente asociados a la osteoporosis
se incluyen: complexión
delgada,
antecedentes
familiares
de
osteoporosis,
menopausia
prematura,
masa
ósea
moderadamente baja y tratamiento prolongado con glucocorticoides, en
especial con dosis
altas (15 mg/día).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Sólo para uso oral.
Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica:
La posología recomendada es de 10 mg una vez al día.
Tratamiento de la osteoporosis en varones:
La posología recomendada es de 10 mg una vez al día.
En
mujeres
postmenopáusicas
que
no
están
recibiendo
tratamiento
con
estrógenos,
la
dosis
recomendada es de un comprimido de 10 mg al día. En otras
poblaciones, ver el resumen de las
características del producto de la dosis que contiene 5 mg de
alendronato.
Para permitir la adecuada absorción del ácido alendrónico los
comprimidos se deben tomar con el
estómago vacío inmediatamente después de levantarse por la mañana
o como mínimo media hora
antes de la primera comida, bebida o medicamento del día, con