国: ルーマニア
言語: ルーマニア語
ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CETIRIZINUM
LABORATORI FUNDACIO DAU - SPANIA
J05AB01
ACICLOVIRUM
25mg/ml
CONC. PT. SOL. PERF.
PR
ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z.O.O. - POLONIA
ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA NUCLEOZIDE & NUCLEOTIDE EXCL INHIB. SI REVERSTRANSCRIPTEI
13194/2020/09 Cutie cu 10 flac. din sticla transparenta a cate 40 ml conc. pt. sol. perf.; 13194/2020/08 Cutie cu 5 flac. din sticla transparenta a cate 40 ml conc. pt. sol. perf.; 13194/2020/07 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta a 40 ml conc. pt. sol. perf.; 13194/2020/06 Cutie cu 10 flac. din sticla transparenta a cate 20 ml conc. pt. sol. perf.; 13194/2020/05 Cutie cu 5 flac. din sticla transparenta a cate 20 ml conc. pt. sol. perf.; 13194/2020/04 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta a 20 ml conc. pt. sol. perf.; 13194/2020/03 Cutie cu 10 flac. din sticla transparenta a cate 10 ml conc. pt. sol. perf.; 13194/2020/02 Cutie cu 5 flac. din sticla transparenta a cate 10 ml conc. pt. sol. perf.; 13194/2020/01 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta a 10 ml conc. pt. sol. perf.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13194/2020/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _ Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ACICLOVIR ACCORD 25 MG/ML CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ Aciclovir CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Aciclovir Accord şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aciclovir Accord 3. Cum să luaţi Aciclovir Accord 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Aciclovir Accord 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ACICLOVIR ACCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament conține substanța activă aciclovir. Aciclovir Accord este un medicament antiviral (antiviral înseamnă ”împotriva virusurilor”) și previne multiplicarea virusurilor. Aciclovir Accord poate fi utilizat pentru: tratamentul și prevenirea unei infecții cauzate de un virus numit herpes simplex. Aciclovir Accord se utilizează în principal la pacienții cu un răspuns imun redus cauzat de un transplant de măduvă osoasă sau de tratamentul leucemiei acute. tratamentul zonei zoster la pacienții cu rezistență redusă și tratamentul zonei zoster severe la pacienții cu rezistență normală. Zona zoster este cauzată de un virus numit Varicella-zoster tratamentul infecțiilor grave ale organelor ge 完全なドキュメントを読む
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13194/2020/01-02-03-04-05-06-07-08-09_ Anexa 2_ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aciclovir Accord 25 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă. _ _ 2. COMPOZIȚIE CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține aciclovir sodic echivalent cu aciclovir 25 mg. Fiecare flacon a 10 ml concentrat conține aciclovir sodic echivalent cu aciclovir 250 mg. Fiecare flacon a 20 ml concentrat conține aciclovir sodic echivalent cu aciclovir 500 mg. Fiecare flacon a 40 ml concentrat conține aciclovir sodic echivalent cu aciclovir 1 g. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare ml de soluție conține 2,67 mg sodiu (aproximativ 0,116 mmol). Pentru lista tuturor a excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă. O soluție limpede, incoloră sau aproape incoloră, condiționată într-un flacon din sticlă. Atunci când este examinat în condiții adecvate de vizibilitate, aceasta ar trebui să fie practic lipsit de particule străine. Valoarea pH-ului este cuprinsă între 10,7 și 11,7. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAȚII TERAPEUTICE Acciclovir Accord este indicat pentru: tratamentul și profilaxia infecțiilor cu herpes simplex - la pacienții supuși transplantului de măduvă osoasă - în timpul tratamentului de remisie-inducție al pacienților cu leucemie acută tratamentul - infecțiilor primare și recurente ale varicelei zoster la pacienții imunodeprimaţi - zona zoster severă (infecții recurente ale varicelei zoster) la pacienții cu răspuns imun normal. - herpes genital inițial sever - encefalită cu virus _herpes simplex_ - infecție herpetică neonatală 4.2. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE 2 Aciclovir Accord trebuie administrat numai prin perfuzie intravenoasă lentă cu durata de o oră. Aciclovir Accord nu trebuie administrat niciodată sub formă de injectare in bolus (vezi și pct. 6.6). Durata tratamentului La pacienții cu e 完全なドキュメントを読む