acetato de ciproterona

国: ブラジル

言語: ポルトガル語

ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有効成分:

ACETATO DE CIPROTERONA

から入手可能:

LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA

ATCコード:

PROGESTAGENOS SIMPLES

INN（国際名）:

ACETATO DE CIPROTERONA

治療領域:

PROGESTAGENOS SIMPLES

製品概要:

50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1064601740019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1064601740027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 - 1064601740035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1064601740043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1064601740051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1064601740061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1064601740078 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

認証ステータス:

Válido

承認日:

2008-02-11

情報リーフレット

1
ACETATO DE CIPROTERONA
LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA.
COMPRIMIDO
50 MG
2
ACETATO DE CIPROTERONA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos com 50mg de acetato de ciproterona em embalagens contendo
20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
acetato de ciproterona
...............................................................................................................
50 mg
Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho, povidona, dióxido
de silício e estearato
de magnésio q.s.p.
....................................................................................................................
1 comprimido
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE LER AS
INFORMAÇÕES CONTIDAS NA BULA, VERIFICAR O
PRAZO DE VALIDADE E A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM. MANTENHA A BULA DO
PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA
QUALQUER CONSULTA QUE SE FAÇA NECESSÁRIA.
LEIA COM ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O
PRODUTO, POIS ELA CONTÉM INFORMAÇÕES
SOBRE OS BENEFÍCIOS E OS RISCOS ASSOCIADOS AO USO DO PRODUTO. VOCÊ
TAMBÉM ENCONTRARÁ INFORMAÇÕES SOBRE
O USO ADEQUADO DO MEDICAMENTO.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O acetato de ciproterona apresenta propriedades antiandrogênicas, ou
seja, atua no tratamento de doenças
associadas aos hormônios sexuais masculinos, os quais também estão
presentes no organismo feminino em
pequena quantidade. Converse com o seu médico para obter maiores
esclarecimentos sobre a ação do produto e
sua utilização.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O acetato de ciproterona é uma preparação hormonal que bloqueia o
efeito dos andrógenos que são hormônios
sexuais produzidos principalmente em homens, mas também, em menor
quantidade, em mulheres.
Em pacientes do sexo
FEMININO
, o acetato de ciproterona influencia favoravelmente condições
andrógeno-
dependentes como problemas de crescimento excessivo de pelo no
hirsutismo, perda de cabelo

製品の特徴

1
ACETATO DE CIPROTERONA
LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA.
COMPRIMIDO
50 MG
2
ACETATO DE CIPROTERONA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos com 50mg de acetato de ciproterona em embalagens contendo
20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
50 MG
acetato de ciproterona
................................................................................................................................................
50 mg
Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho, povidona, dióxido
de silício e estearato de magnésio q.s.p.
1 comprimido
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
No homem, este medicamento é destinado ao tratamento de redução do
impulso em desvios sexuais, ao tratamento antiandrogênico em
carcinoma de próstata inoperável.
Na mulher, este medicamento é destinado ao tratamento de
manifestações graves de androgenização, por exemplo, hirsutismo
grave
patológico, queda pronunciada de cabelo androgênio-dependente
resultando até em calvície (alopecia androgênica grave),
frequentemente
ocorrendo concomitante a formas graves de acne e/ou seborreia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em pacientes do sexo
MASCULINO
, foi conduzido um total de 24 estudos com acetato de ciproterona em
pacientes que necessitam de
tratamento paliativo para carcinoma de próstata avançado.
Mundialmente, mais de 1000 pacientes participaram desses estudos, os
quais
incluíram muitos estudos multicêntricos grandes em adição ao
importante estudo multicêntrico comparativo conduzido pelo Grupo de
Câncer e Oncologia Europeu.
PACIENTES E O ESTÁGIO DA DOENÇA
Mais de 90% dos pacientes tratados com acetato de ciproterona tinham
carcinoma avançado de próstata estágio C, ou carcinoma de
próstata D1 ou D2 com metástase.

A maioria dos pacientes (75%) não recebeu terapia prévia ao
tratamento com acetato de ciproterona. Um grande grupo de pacientes
recebeu vários tipos de terapia estrogênica, mas provou ser
r