Abasaglar KwikPen 100 U/ml soluzione iniettabile

国: スイス

言語: イタリア語

ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有効成分:

insulinum glarginum

から入手可能:

Eli Lilly (Suisse) SA

ATCコード:

A10AE04

INN（国際名）:

insulinum glarginum

医薬品形態:

soluzione iniettabile

構図:

insulinum glarginum 3.64 mg corresp. insulinum glarginum 100 U., glycerolum, zinci oxidum, acidum hydrochloridum dilutum, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.04 mg, metacresolum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

クラス:

B

治療群:

Biotechnologika

治療領域:

Il diabete mellito

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

2015-09-07

情報リーフレット

PATIENTENINFORMATION
Abasaglar® KwikPen
Eli Lilly (Suisse) SA
Che cos’è Abasaglar e quando si usa?
Abasaglar è una soluzione per iniezioni, limpida e incolore,
contenente insulina glargine. L'insulina
glargine è un'insulina modificata, molto simile all'insulina umana.
Viene prodotta mediante tecniche
d'ingegneria genetica utilizzando batteri. L'insulina glargine mostra
di possedere un effetto
ipoglicemizzante duraturo e regolare.
Abasaglar viene impiegato, su prescrizione medica, per l'abbassamento
dei valori glicemici
(=glicemia) troppo elevati nei pazienti (adulti, adolescenti o bambini
dai 6 anni in poi) affetti da
diabete mellito. Questa è una malattia caratterizzata
dall'insufficiente produzione di insulina da parte
dell'organismo, e quindi da un insufficiente controllo dei livelli di
glicemia (zucchero nel sangue).
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Per quanto riguarda il dosaggio, i controlli (esami del sangue e delle
urine), la dieta, l'attività fisica
(lavoro fisico e attività sportive) e la tecnica di iniezione,
bisogna attenersi scrupolosamente ai
consigli del suo medico. Inoltre, se il suo medico le prescrive
Abasaglar (insulina glargine 100
unità/ml) in sostituzione dell'insulina glargine 300 unità/ml
(Toujeo®), segua scrupolosamente le sue
istruzioni poiché, anche se la sostanza attiva è identica, un
aggiustamento del dosaggio può risultare
necessario.
Comunichi sempre a tutte le persone che la assistono e la curano, che
ha bisogno d'insulina.
Prima di affrontare un viaggio, chiarisca con il suo medico tutti i
punti che possono riguardare il
trattamento. Si informi ad esempio sulla disponibilità della sua
insulina nel paese visitato, pensi a
portare sufficiente scorta d'insulina, accessori per le iniezioni,
alla corretta conservazione
dell'insulina durante il viaggio, agli orari dei pasti e
dell'assunzione d'insulina durante il viaggio, al
passaggio a altri fusi orari e a nuovi eventuali rischi sanitari
legati al paese visitato.
Quando non si può usare A

製品の特徴

Abasaglar® KwikPen
Eli Lilly (Suisse) SA
Composizione
Principi attivi
Insulinum Glarginum* DCI ([Gly (A21), L-Arg (B31, B32)] humanum
insulinum analogum, GT),
100 unità.
Sostanze ausiliarie
Glycerolum, Zinci oxidum, Natrii hydroxidum corresp. Natrium 0.04 mg,
Acidum hydrochloridum
dilutum, Metacresolum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1
ml.
* L'insulina glargine è un analogo dell'insulina prodotta a partire
da Escherichia coli con tecnologia
genetica.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile limpida e incolore: 1 ml contiene 3,64 mg di
insulina glargine equivalenti a 100
unità.
Penne pronte per l'uso KwikPen da 3,0 ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Diabete mellito in adulti, adolescenti e bambini dai 2 anni in poi,
quando sia necessario un
trattamento insulinico.
Posologia/Impiego
Insulina glargine è un analogo dell'insulina con un profilo d'azione
senza picchi e ha una durata
d'azione prolungata. Abasaglar deve essere somministrato una volta al
giorno, a qualsiasi ora, ma
sempre alla stessa ora ogni giorno. Negli adolescenti e bambini dai 2
anni in poi deve essere
somministrato una volta al giorno la sera.
Aggiustamento della dose/titolazione
Come nel caso di altri analoghi dell'insulina, i pazienti che
necessitano di dosi elevate di insulina a
causa della presenza di anticorpi anti-insulina umana possono mostrare
un miglioramento della
risposta all'insulina se sottoposti alla terapia con Abasaglar.
Si raccomanda di effettuare controlli metabolici frequenti nel periodo
di passaggio da un tipo di
insulina a un altro e nelle prime settimane successive (almeno un
mese).
È possibile che, in seguito al miglioramento del controllo metabolico
e al conseguente aumento della
sensibilità all'insulina, sia necessario un ulteriore aggiustamento
della dose.
L'aggiustamento della dose può essere necessario anche se, ad
esempio, cambiano il peso del
paziente o il suo stile di vita, l'orario della somministrazione o si
verificano altre circostanze che
possono c