Abacavir/Lamivudine Teva

国: リトアニア

言語: リトアニア語

ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有効成分:

Abakaviras/Lamivudinas

から入手可能:

Teva B.V.

ATCコード:

J05AR02

INN（国際名）:

Abakaviras/Lamivudinas

投薬量:

600 mg/300 mg

医薬品形態:

plėvele dengtos tabletės

投与経路:

vartoti per burną

処方タイプ:

Receptinis

治療領域:

Lamivudine and abacavir

認証ステータス:

Išregistruotas

承認日:

2016-10-11

情報リーフレット

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ABACAVIR/LAMIVUDINE TEVA 600 MG/300 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
abakaviras / lamivudinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
SVARBU. PADIDĖJUSIO JAUTRUMO REAKCIJOS
ABACAVIR/LAMIVUDINE TEVA SUDĖTYJE YRA ABAKAVIRO. Kai kuriems
abakavirą vartojantiems žmonėms
gali pasireikšti PADIDĖJUSIO JAUTRUMO REAKCIJA (sunki alerginė
reakcija), kuri gali kelti pavojų
gyvybei, jeigu vaistai, kurių sudėtyje yra abakaviro, bus vartojami
ir toliau.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ INFORMACIJĄ ĮRĖMINTAME SKYRELYJE
,,PADIDĖJUSIO JAUTRUMO REAKCIJOS“
4 SKYRIUJE.
Abacavir/Lamivudine Teva pakuotėje yra ĮSPĖJAMOJI KORTELĖ,
primenanti Jums ir medicinos
personalui apie padidėjusio jautrumo abakavirui riziką. ŠIĄ
KORTELĘ REIKIA IŠSIIMTI IR VISADA JĄ
NEŠIOTIS.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Abacavir/Lamivudine Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Abacavir/Lamivudine Teva
3.
Kaip vartoti Abacavir/Lamivudine Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Abacavir/Lamivudine Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ABACAVIR/LAMIVUDINE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
ABACAVIR/LAMIVUDINE TEVA GYDOMI ŽIV (ŽMOGAUS IMUNODEFICITO VIRUSO)
INFEKCIJA UŽSIKRĖTĘ
SUAUGUSIEJI, PAAUGLIAI IR VAIKAI, KURIŲ SVORIS YRA NE MAŽESNIS KAIP
25 KG.
Abacavir/Lamivudine Teva sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos,
kuriomis gydoma ŽIV infekcija:
abakaviras ir lamivudinas. Šios medžiagos priklauso
a

製品の特徴

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg abakaviro ir 300
mg lamivudino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Oranžinės spalvos, pailgos, abipus išgaubtos plėvele dengtos
tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas
„600“, kitoje – „300“, tabletės išmatavimai yra apie 20,5
mm x 9 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Abacavir/Lamivudine Teva skirtas žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV)
infekuotų suaugusiųjų, paauglių
ir vaikų, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 25 kg,
kombinuotajam antiretrovirusiniam gydymui (žr.
4.4 ir 5.1 skyrius).
Prieš pradedant gydymą abakaviru, kiekvienas ŽIV infekuotas
pacientas, nepriklausomai nuo jo rasės, turi
būti patikrintas, ar nėra HLA-B*5701 alelio nešiotojas (žr. 4.4
skyrių). Pacientams, kurie yra HLA-
B*5701 alelio nešiotojai, abakaviro vartoti negalima.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Paskirti gydymą turi gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo
patirties.
Dozavimas
_Suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, kurių kūno svoris ne
mažesnis kaip 25 kg_
Rekomenduojama Abacavir/Lamivudine Teva dozė yra viena tabletė
vieną kartą per parą.
_Vaikams, kurių kūno svoris yra mažesnis kaip 25 kg_
Vaikams, kurių kūno svoris yra mažesnis kaip 25 kg, skirti
Abacavir/Lamivudine Teva negalima, nes
tabletėse esančios fiksuotos dozės sumažinti negalima.
Abacavir/Lamivudine Teva tabletėse yra fiksuotos dozės, todėl jų
negalima skirti pacientams, kuriems
reikia dozę koreguoti. Jei reikia nutraukti gydymą ar koreguoti
vienos iš veikliųjų medžiagų dozę, galima
pasirinkti atskirus abakaviro arba lamivudino preparatus. Tuo atveju
gydytojas turi remtis informacija apie
šiuos atskirus vaistinius preparatus.
_Ypatingos populiacijos_
2
_Senyviems pacientams