14C-HELIZO kemény kapszula

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

[14C] Carbamidum

から入手可能:

Izotóp Intézet Kft.

ATCコード:

V09HX

INN（国際名）:

[14C] Carbamidum

パッケージ内のユニット:

10x

クラス:

TK

処方タイプ:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

製品概要:

Kiszerelések: 10 X - - - OGYI-T-09142 / 01 - I - TK - nem

認証ステータス:

Önálló teljes

承認日:

2003-12-15

情報リーフレット

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
14
C-HELIZO KEMÉNY KAPSZULA
14
C-KARBAMID
MIELŐTT AZ ÖN VIZSGÁLATÁRA ALKALMAZNÁK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA
EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a
14
C-Helizo kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a
14
C-Helizo kapszula alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az
14
C-Helizo kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a
14
C-Helizo kapszulát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A
14
C-HELIZO KAPSZULA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
A
14
C-Helizo kapszula kék színű, radioaktív anyagot tartalmazó
kemény zselatin kapszula. Ez a
radiofarmakológiás diagnosztikum egy olyan készítmény, amelyet
vízzel lenyelve juttatnak a
szervezetébe. A lenyelést követően a radioaktív hatóanyag a
gyomorban kiszabadul a kapszulából, és
az ott esetlegesen jelenlévő _Helicobacter pylori_ baktériumok
élettevékenységének következményeként
radioaktív szén-dioxiddá alakul, amelyet a beteg kilélegez. A
szükséges inkubációs időt követően
ennek a kilélegzett radioaktivitásnak az intenzitása szolgáltat
információt az orvos számára a beteg
esetleges fertőzöttségéről. A kilélegzett radioaktivitás
Heliprobe® rendszerrel mérik.
A
14
C-Helizo kapszula _Helicobacter pylori_ fertőzés kimutatására
szolgál.
2.
TUDNIVALÓK A
14
C-HELIZO KAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ A
14
C-HELIZO KAPSZULA
-
ha a beteg gyomrának egy részét, vagy teljes egészét
eltávolít

製品の特徴

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
14
C-Helizo kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
14
C-karbamid 37 kBq kapszulánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Kék színű, radioaktív anyagot tartalmazó kemény zselatin
kapszula
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A
14
C-Helizo _Helicobacter pylori_ kimutatására szolgál, a
14
C-karbamidból keletkező CO
2
radioaktivitásának Heliprobe® rendszerrel történő mérése
alapján.
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható,
_Helicobacter pylori_ gyomorfertőzés
diagnosztizálására.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
1 darab kapszula, per os alkalmazásra.
Egy kapszula egy beteg adagja.
A vizsgálat éhgyomorra történik, illetve legalább 6 órának el
kell telnie az előző étkezéstől számítva.
Vizet lehet inni, de a cukor és /vagy kalória tartalmú italok, mint
a gyümölcslé, limonádé, stb.
kerülendők.
A Helizo kapszula nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára,
kivéve, ha a terápiás hatás felülmúlja
a sugárterhelésből eredő kockázatot
4.3
ELLENJAVALLATOK

terhes vagy szoptatós anyák esetében

ha a beteg gyomrának egy részét, vagy teljes egészét
eltávolították

a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.

ha valószínűsíthető bármilyen más gyomorfertőzés

ha valamilyen antibiotikumot vagy bizmut vegyületet szedett az
elmúlt egy hónapban

ha savgátló anyagot szedett az elmúlt egy hétben

ha az elmúlt hat órában étkezett

ha a beteg szóban vagy írásban nem egyezik bele a nukleáris
medicina vizsgálatba
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A készítmény radioizotópot tartalmazó gyógyszer. A készítmény
kezelésére, szállítására, tárolására a
radioaktív anyagokra vonatkozó szabályok érvényesek. Megjegyzés:
N<180 darab kapszula együttes
radioaktivitása szaba