国: 大韓民国
言語: 韓国語
ソース: MFDS (ì‹í’ˆ ì˜ì•½í’ˆ ì•ˆì „ë¶€)
대웅바ì´ì˜¤(주)
1ì •(334.1 mg) 중
분í™ìƒ‰ì˜ 장방형 ì •ì œ
1ì •(334.1 mg) 중,플루코나졸,USP,150.0,밀리그램
30ì •/병
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[629]ê¸°íƒ€ì˜ í™”í•™ìš”ë²•ì œ
기밀용기, 실온(1-30℃)ë³´ê´€ ì œì¡°ì¼ë¡œë¶€í„° 24개월 변경내용 : 사용ìƒì£¼ì˜ì‚¬í•ë³€ê²½(부작용í¬í•¨) (2018-04-26)/용법용량변경 (2018-04-26)
허가
2015-05-29
ì‹ ì²´ê³„ 혈액 ë° ë¦¼í”„ê³„ ì´ìƒ ë©´ì—계 ì´ìƒ 대사 ë° ì˜ì–‘계 ì´ìƒ ì •ì‹ ê³„ ì´ìƒ ì‹ ê²½ê³„ ì´ìƒ ì²ê° ë° ë¯¸ë¡œ ì´ìƒ 심장계 ì´ìƒ 위장관계 ì´ìƒ ê°„ • ë‹´ë„계 ì´ìƒ 피부 ë° í”¼í•˜ì¡°ì§ ì´ìƒ 근골격계, ê²°í•©ì¡°ì§ ë° ë¼ˆì´ìƒ ì „ì‹ ì´ìƒ ë° íˆ¬ì—¬ 부위 ìƒíƒœ ë¹ˆë„ ë“œë¬¼ê²Œ 드물게 드물게 í”하지 않게 í”하게 í”하지 않게 드물게 í”하지 않게 드물게 í”하게 í”하지 않게 í”하게 í”하지 않게 드물게 í”하게 í”하지 않게 드물게 í”하지 않게 í”하지 않게 ì´ìƒë°˜ì‘ 무과립구ì¦, 백혈구ê°ì†Œì¦, 호중구ê°ì†Œì¦, ì €í˜ˆì†ŒíŒì¦ 아나필ë½ì‹œìŠ¤, 혈관부종 ê³ ì¤‘ì„±ì§€ë°©í˜ˆì¦, ê³ ì½œë ˆìŠ¤í…Œë¡¤í˜ˆì¦, ì €ì¹¼ë¥¨í˜ˆì¦ ë¶ˆë©´ì¦, 졸림 ë‘통 발작, 현기ì¦, ê°ê°ì´ìƒ, 미ê°ì´ìƒ 떨림 어지럼 Torsade de Pointes, QT연장 복통, 설사, 오심, êµ¬í† ì†Œí™”ë¶ˆëŸ‰, ê³ ì°½, 입안건조 ALT(Alanine aminotransferase) ì¦ê°€, AST(Aspartate aminotransferase) ì¦ê°€, 혈중alkaline phosphatase ì¦ê°€ 담즙울체, 황달, 빌리루빈 ì¦ê°€ ê°„ë…성(드물게 치명ì 경우 í¬í•¨), ê°„ë¶€ì „, 간세í¬ê´´ì‚¬, ê°„ì—¼, 간세í¬ì†ìƒ 발진 ê°€ë ¤ì›€, ë‘드러기, 땀분비ì¦ê°€, 약물발진 중ë…성 표피 괴사용해, 스티ë¸ìŠ¨-존슨 ì¦í›„êµ°, 급성 범발성 발진성 ë†í¬ì¦, 탈ë½í”¼ë¶€ì—¼, 얼굴부종, 탈모 근육통 피로, 권태, ë¬´ë ¥ì¦, 발열 ì†Œì•„í™˜ìž ì†Œì•„ìž„ìƒì‹œí—˜ì—ì„œ 기ë¡ëœ ì´ìƒë°˜ì‘ ë° ì‹¤í—˜ì‹¤ê²€ì‚¬ìˆ˜ì¹˜ ì´ìƒ(laboratory abnormalities)ì˜ íŒ¨í„´ê³¼ 빈ë„는 성ì¸ì—게서 보여진 바와 ìœ ì‚¬í•©ë‹ˆë‹¤. 4. ì¼ë°˜ì ì£¼ì˜ 1) 특히 AIDS나 암과 ê°™ì€ ì¤‘ì¦ ê¸°ì €ì§ˆí™˜ì´ ìžˆëŠ” ì¼ë¶€ 환ìžì—ì„œ ì´ ì•½ì˜ íˆ¬ì—¬ê¸°ê°„ 중 혈 ì•¡í•™, 간장, ì‹ ìž¥, ê·¸ 외 ìƒí™”í•™ì 기능 검사ì—ì„œ ì´ìƒì´ 관찰ë˜ì—ˆìœ¼ë‚˜ ê·¸ ìž„ìƒì ì¸ ì¤‘ 요성과 ì´ ì•½ê³¼ì˜ ê´€ë ¨ì„±ì— ëŒ€í•´ì„œëŠ” 확ì¸ë˜ì§€ 않았습니다. 2) 매우 드물게 ì´ ì•½ì„ ìˆ˜ì°¨ë¡€ 복용한 ì ì´ ìžˆëŠ” ì¤‘ì¦ ê¸°ì €ì§ˆí™˜ì„ ê°€ì§„ 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€
• • ì›…ì½”ë‚˜ì¡¸ì • 150 밀리그램 ( 플루코나졸 ) • ê¸°ë³¸ì •ë³´ • ì„±ìƒ : 분í™ìƒ‰ì˜ 장방형 ì •ì œ • 모양 : 타ì›í˜• • 업체명 : 대웅바ì´ì˜¤ ( 주 ) • ì „ë¬¸ / ì¼ë°˜ : ì „ë¬¸ì˜ì•½í’ˆ • 분류번호 : [629] ê¸°íƒ€ì˜ í™”í•™ìš”ë²•ì œ • í—ˆê°€ì¼ : 2015-05-29 • 품목기준코드 : 201503327 • 표준코드 : 8806940008401, 8806940008418 • 마약류 구분 : • 기타ì‹ë³„표시 : 모양 : 타ì›í˜• 장축í¬ê¸° : 12.2mm 단축í¬ê¸° : 5.9mm ë‘께 : 4.9mm • 변경ì´ë ¥ : 변경ì´ë ¥ë³´ê¸° • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • ì›ë£Œì•½í’ˆ ë° ë¶„ëŸ‰ • ì´ëŸ‰ : 1 ì • (334.1 mg) 중 • 성분명 : 플루코나졸 • 분량 : 150.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • ì„±ë¶„ì •ë³´ : • ë¹„ê³ : 효능효과 1. 급성 ë˜ëŠ” 재발성 ì§ˆì¹¸ë””ë‹¤ì¦ 2. ì¹¸ë””ë‹¤í˜ˆì¦ , 파종성 ì¹¸ë””ë‹¤ì¦ ë° ê·¸ ì™¸ì˜ ë‹¤ë¥¸ 침습성 칸디다ê°ì—¼ì¦ ( 복막 , 심내막 , í , 비뇨기계 등 ) ì„ í¬í•¨í•œ ì „ì‹ ì¹¸ë””ë‹¤ì¦ 3. ë©´ì—ê¸°ëŠ¥ì´ ì •ìƒì¸ í™˜ìž ë° ë©´ì—ê¸°ëŠ¥ì €í•˜ í™˜ìž ( ì—ì´ì¦ˆ (AIDS), 장기ì´ì‹ í™˜ìž ë˜ëŠ” ê·¸ ë°–ì˜ ë‹¤ 른 ë©´ì—ì–µì œìš”ë²•ì„ ë°›ëŠ” í™˜ìž ë“± ) ì˜ í¬ë¦½í† ì½•ì¿ ìŠ¤ 수막염 ë° í , 피부 등 ì‹ ì²´ 다른 ë¶€ìœ„ì˜ í¬ë¦½ í† ì½•ì¿ ìŠ¤ì¦ 4. AIDS 환ìžì˜ í¬ë¦½í† ì½•ì¿ ìŠ¤ì¦ì˜ ìž¬ë°œì„ ë°©ì§€í•˜ê¸° 위한 ìœ ì§€ìš”ë²• 5. 세í¬ë…성화학요법ì´ë‚˜ ë°©ì‚¬ì„ ìš”ë²• , 골수ì´ì‹ìœ¼ë¡œ ì¸í•œ 호중구ê°ì†Œì¦ìœ¼ë¡œ ì¸í•´ ì§„ê· ê°ì—¼ì˜ 위 í—˜ì´ ìžˆëŠ” ë©´ì—ê¸°ëŠ¥ì €í•˜ 환ìžì˜ ì§„ê· ê°ì—¼ì¦ 예방 6. ì† Â· ë°œí†±ì§„ê· ì¦ , 무좀 ( ì¡±ë¶€ë°±ì„ ), ì²´ë¶€ë°±ì„ , ì™„ì„ ( ìƒ…ë°±ì„ ), 어루러기 ë° í”¼ë¶€ì¹¸ë””ë‹¤ì¦ì„ í¬í•¨í•œ í”¼ë¶€ì§„ê· ê°ì—¼ì¦ 용법용량 약물투여경로는 환ìžì˜ ìž„ìƒìƒíƒœì— ë”°ë¼ ê²°ì •í•œë‹¤ . ê²½êµ¬ì œì œì˜ í¡ìˆ˜ëŠ” ë¹ ë¥´ê³ ê±°ì˜ ì™„ì „í•˜ê²Œ í¡ìˆ˜ë˜ë¯€ë¡œ , ê²½êµ¬ì œì œ ( ì • , ìº¡ìŠ , 건조시럽 ) 와 ì£¼ì‚¬ì œì œ ì˜ íˆ¬ì—¬ëŸ‰ì€ ê°™ë‹¤ . â—‹ ì„±ì¸ 1. ì§ˆì¹¸ë””ë‹¤ì¦ : 플루코나졸로서 150 mg 단회 ê²½ê 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€