国: 大韓民国
言語: 韓国語
ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)
일동제약(주)
1밀리리터 중-[다회용]/1밀리리터 중-[일회용]
다회용: 무색투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수용성 점안액일회용: 무색투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수성의 액상 점안액
1밀리리터 중,히알루론산나트륨,BP,1,밀리그램/1밀리리터 중,히알루론산나트륨,EP,1,밀리그램
일회용 : 30튜브(0.35mL/튜브, 0.45mL/튜브, 0.5mL/튜브, 0.8mL/튜브), 60튜브(0.35mL/튜브, 0.45mL/튜브, 0.5mL/튜브)다회용 : 1병(5mL/병, 10mL/병)
전문의약품
[131]안과용제
(다회용) 기밀용기, 실온(1~30℃)보관(일회용) 밀봉용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)/용법용량변경 (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-03)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-04-16)/용법용량변경 (2012-08-22)/성상변경 (2012-08-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-08-22)/제품명칭변경 (2012-06-22)
신고
2012-05-31
• 히알큐점안액 0.1%( 히알루론산나트륨 )(1 회용 ), 히알큐점안액 0.1%( 히알루론산나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 다회용 : 무색투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수용성 점안액 일회 용 : 무색투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수성의 액상 점안액 • 모양 : • 업체명 : 일동제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2012-05-31 • 품목기준코드 : 201205254 • 표준코드 : 8806429044203, 8806429044210, 8806429044227, 8806429045217, 8806429045200, 8806429047617, 8806429047600, 8806429044234, 8806429058811, 8806429058804, 8806429059610, 8806429059627, 8806429059603, 8806429058828 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 - [ 일회용 ] • 성분명 : 히알루론산나트륨 • 분량 : 1 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 밀리리터 중 - [ 다회용 ] • 성분명 : 히알루론산나트륨 • 분량 : 1 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다음 질환에 의한 각결막 상피장애 : - 쇼그렌증후군 , 피부점막안증후군 ( 스티븐스 - 존슨증후군 ), 건성안증후군과 같은 내인성 질환 - 수술 후 , 약제성 , 외상 , 콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환 용법용량 0.1%, 0.3% : 1 회 1 방울 1 일 5~6 회 점안한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 보통 0.1% 제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한 경우에는 0.3% 제제를 투여한다 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자 2. 이상반응 1) 完全なドキュメントを読む