히알산점안액(히알루론산나트륨), 히알산점안액(히알루론산나트륨)(1회용)

国: 大韓民国

言語: 韓国語

ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)

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ダウンロード 製品の特徴 (SPC)
23-09-2018

から入手可能:

대우제약(주)

投薬量:

1밀리리터 중-다회용/1밀리리터 중-일회용

医薬品形態:

다회용 : 무색 투명한 액이 무색 투명한 플라스틱 용기에 든 점안제일회용 : 무색투명 플라스틱용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수용성 액상 점안액

構図:

1밀리리터 중,히알루론산나트륨,EP,1,밀리그램/1밀리리터 중,히알루론산나트륨,EP,1,밀리그램

パッケージ内のユニット:

5mL/병, 6mL/병, 10mL/병,0.3mL X 30튜브, 0.35mL X 30튜브, 0.35mL X 60튜브, 0.4mL X 30튜브, 0.4mL X 60튜브, 0.45mL X 30튜브, 0.45mLX 60튜브, 0.5m

処方タイプ:

전문의약품

治療領域:

[131]안과용제

製品概要:

[다회용] 기밀용기, 실온(1~30℃)보관[일회용] 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-05-25)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-05-25)/성상변경 (2018-05-25)/제품명칭변경 (2018-05-25)/제품명칭변경 (2017-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)/용법용량변경 (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-31)/효능효과변경 (2012-01-31)/성상변경 (2012-01-31)/제품명칭변경 (2012-01-31)/용법용량변경 (2012-01-31)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/제품명칭변경 (2003-10-07)

認証ステータス:

신고

承認日:

2002-06-17

製品の特徴

                                •
히알산점안액
(
히알루론산나트륨
),
히알산점안액
(
히알루론산나트륨
)(1
회용
)
•
기본정보
•
성상
:
다회용
:
무색 투명한 액이 무색 투명한 플라스틱 용기에 든
점안제 일회용
:
무색투명 플
라스틱용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는
수용성 액상 점안액
•
모양
:
•
업체명
:
대우제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2002-06-17
•
품목기준코드
:
200200573
•
표준코드
:
8806496028106, 8806496028113, 8806496028120, 8806496041013,
8806496041020,
8806496041006, 8806496028137, 8806496045929, 8806496045912,
8806496045905,
8806496048616, 8806496048630, 8806496048623, 8806496048609,
8806496048814,
8806496048821, 8806496048838, 8806496048807
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
-
일회용
•
성분명
:
히알루론산나트륨
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
밀리리터 중
-
다회용
•
성분명
:
히알루론산나트륨
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환에 의한 각결막 상피장애
:
-
쇼그렌증후군
,
피부점막안증후군
(
스티븐스
-
존슨증후군
),
건성안증후군과 같은 내인성 질환
-
수술 후
,
약제성
,
외상
,
콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환
용법용량
0.1%, 0.3% : 1
회
1
방울
1
일
5
~
6
회 점안한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
보통
0.1%
제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한
경우에는
0.3%
제제를 투여한다
.
점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다
.
사용상의주의사항
(
다회용
)
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 
                                
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