国: 大韓民国
言語: 韓国語
ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)
대우제약(주)
1밀리리터 중-다회용/1밀리리터 중-일회용
다회용 : 무색 투명한 액이 무색 투명한 플라스틱 용기에 든 점안제일회용 : 무색투명 플라스틱용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수용성 액상 점안액
1밀리리터 중,히알루론산나트륨,EP,1,밀리그램/1밀리리터 중,히알루론산나트륨,EP,1,밀리그램
5mL/병, 6mL/병, 10mL/병,0.3mL X 30튜브, 0.35mL X 30튜브, 0.35mL X 60튜브, 0.4mL X 30튜브, 0.4mL X 60튜브, 0.45mL X 30튜브, 0.45mLX 60튜브, 0.5m
전문의약품
[131]안과용제
[다회용] 기밀용기, 실온(1~30℃)보관[일회용] 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-05-25)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-05-25)/성상변경 (2018-05-25)/제품명칭변경 (2018-05-25)/제품명칭변경 (2017-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)/용법용량변경 (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-31)/효능효과변경 (2012-01-31)/성상변경 (2012-01-31)/제품명칭변경 (2012-01-31)/용법용량변경 (2012-01-31)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/제품명칭변경 (2003-10-07)
신고
2002-06-17
• 히알산점안액 ( 히알루론산나트륨 ), 히알산점안액 ( 히알루론산나트륨 )(1 회용 ) • 기본정보 • 성상 : 다회용 : 무색 투명한 액이 무색 투명한 플라스틱 용기에 든 점안제 일회용 : 무색투명 플 라스틱용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수용성 액상 점안액 • 모양 : • 업체명 : 대우제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2002-06-17 • 품목기준코드 : 200200573 • 표준코드 : 8806496028106, 8806496028113, 8806496028120, 8806496041013, 8806496041020, 8806496041006, 8806496028137, 8806496045929, 8806496045912, 8806496045905, 8806496048616, 8806496048630, 8806496048623, 8806496048609, 8806496048814, 8806496048821, 8806496048838, 8806496048807 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 - 일회용 • 성분명 : 히알루론산나트륨 • 분량 : 1 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 밀리리터 중 - 다회용 • 성분명 : 히알루론산나트륨 • 분량 : 1 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다음 질환에 의한 각결막 상피장애 : - 쇼그렌증후군 , 피부점막안증후군 ( 스티븐스 - 존슨증후군 ), 건성안증후군과 같은 내인성 질환 - 수술 후 , 약제성 , 외상 , 콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환 용법용량 0.1%, 0.3% : 1 회 1 방울 1 일 5 ~ 6 회 점안한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 보통 0.1% 제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한 경우에는 0.3% 제제를 투여한다 . 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다 . 사용상의주의사항 ( 다회용 ) 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 完全なドキュメントを読む