国: 大韓民国
言語: 韓国語
ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)
대원제약(주)
1 밀리리터 중
무색-미색의 맑은 액이 들어 있는 갈색 앰플 주사제
1 밀리리터 중,L-아스파르트산-L-오르니틴,DAB,500,밀리그램
내수용 : 10mL/앰플 X 10, 수출용 : 10mL/앰플 X 10
전문의약품
[391]간장질환용제
밀봉용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-09-16)/용법용량변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/제품명칭변경 (2013-04-29)/제품명칭변경 (2007-01-09)
신고
1992-11-04
• 헬포빈인퓨전주사액 (L- 아스파르트산 -L- 오르니틴 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 - 미색의 맑은 액이 들어 있는 갈색 앰플 주사제 • 모양 : • 업체명 : 대원제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [391] 간장질환용제 • 허가일 : 1992-11-04 • 품목기준코드 : 199201504 • 표준코드 : 8806718036506, 8806718036513, 8806718036520 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : L- 아스파르트산 -L- 오르니틴 • 분량 : 500 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : DAB • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 * 500 mg/mL, 5 g/10 mL 다음의 중증의 간질환 해독 : 간성뇌증 ( 혼수 전단계 혼수포함 • ) 용법용량 * 500 mg/mL, 5 g/10 mL 간성뇌증 ( 혼수전단계 혼수포함 • ) 에서 L- 아스파르트산 -L- 오르니틴으로서 1 일 40 g(8 앰플 ) 까지 적 정 수액제에 혼합하여 점적 정맥 주사할 수 있다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 , 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되 , 특히 어린이 , 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것 ( 유리 앰플 주사제에 한함 ). 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 유산염산성증 환자 2) 메탄올중독 환자 3) fructose-sorbitol 불내성 환자 4) Fructose-1, 6-diphosphatase 결핍 환자 5) 중증의 신부전 환자 ( 혈청크레아티닌의 표준치가 3 mg/100 mL 이상 ) 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 . 피로아황산나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시스와 같은 알레르기를 일으킬 수 있 으며 , 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으 完全なドキュメントを読む