플벤현탁액(플루벤다졸)

国: 大韓民国

言語: 韓国語

ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)

から入手可能:

경남제약(주)

投薬量:

이 약 100mL 중

医薬品形態:

바나나향이 나는 백색-미황색의 현탁성 시럽제

構図:

이 약 100mL 중,플루벤다졸,BP,3.33,그램

パッケージ内のユニット:

15ml ×1포, 4포, 10포, 50포, 100포

処方タイプ:

일반의약품

治療領域:

[642]구충제

製品概要:

기밀용기, 실온보관(1-30'C) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-05-15)

認証ステータス:

신고

承認日:

2009-07-14

製品の特徴

•
플벤현탁액
(
플루벤다졸
)
•
기본정보
•
성상
:
바나나향이 나는 백색
-
미황색의 현탁성 시럽제
•
모양
:
•
업체명
:
경남제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[642]
구충제
•
허가일
:
2009-07-14
•
품목기준코드
:
200905332
•
표준코드
:
8806476029208
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
100mL
중
•
성분명
:
플루벤다졸
•
분량
:
3.33
•
단위
:
그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
회충
,
요충
,
편충
,
십이지장충의 감염 및 이들 혼합감염의 치료
용법용량
성인 및 소아
:
플루벤다졸로서
15mL
를 단회 복용한다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
.
1)
이 약 및 이 약 구성 성분에 과민반응 환자
2)
임부
2.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사
,
치과의사
,
약사와 상의할 것
.
1) 1
세 미만의 영아
(
갓난아기
)(
적절한 대조시험이 행해진 바 없으므로
,
기생충 감염이 영양상태
나 신체발육을 저해하는 경우에 한하여 투여한다
.)
2)
임부 및 임신의 가능성이 있는 여성
(
랫트를 사용한 한 시험에서 태자독성 및
기형발생작용 이
관찰되었다
.
그러나 여타의 랫트에 대한 시험이나 마우스
,
토끼를 사용한 기형형성 시험에서는
별다른 변화가 관찰되지 않았다
.
사람에 대한 사용에서는 이 약이 기형발생의
위험성을 증가시키
지는 않았다
.
3)
수유부
(
이 약이 모유로 이행되는지에 관해서는 알려진 바가
없으나
,
수유를 중단하는 것이 바
람직하다
.)
3.
다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고
의사
,
약사와 상의할 것
.
상담시 가능한한 이
첨부문서를 소지할 것
.
1)
기생충의 대량감염시 또는 기생충의 배�