프로타딘속붕정(로라타딘)

国: 大韓民国

言語: 韓国語

ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)

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ダウンロード 製品の特徴 (SPC)
27-09-2018

から入手可能:

(주)삼양바이오팜

投薬量:

1정(200mg) 중

医薬品形態:

흰색의 원형 속붕해정제

構図:

1정(200mg) 중,로라타딘,USP,10.0,밀리그램

パッケージ内のユニット:

10정(10정/PTP), 30정(15정/PTP x 2)

処方タイプ:

일반의약품

治療領域:

[141]항히스타민제

製品概要:

기밀용기, 실온(1-30 )보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-29)/용법용량변경 (2008-06-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-08-04)

認証ステータス:

허가

承認日:

2006-06-27

製品の特徴

                                •
•
프로타딘속붕정
(
로라타딘
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 속붕해정제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
삼양바이오팜
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
2006-06-27
•
품목기준코드
:
200608390
•
표준코드
:
8806227001309, 8806401002504
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(200mg)
중
•
성분명
:
로라타딘
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
알레르기성 비염
(
재채기
,
코막힘
,
가려움증
,
눈의 작열감
),
만성 특발성 두드러기
용법용량
성인 및
6
세이상
(
체중
30kg
이상
)
의 소아
:
로라타딘으로서
1
일
1
회
10mg(1
정
)
을 혀 위에 놓고
붕해되면 물 없이 또는 물과 함께 복용한다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용
(
사용
)
하지 말 것
1)
이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응을
나타내는 환자
2) 6
세 미만의 소아
3)
임부 및 수유부
4)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효
소 결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-galactose
malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안
된다
.(
유당함유제제에 한함
)
2.
이 약을 복용
(
사용
)
하는 동안 다음의 약을 복용
(
사용
)
하지 말 것
이 약과 시메티딘
,
에리트로마이신
,
케토코나졸
,
퀴니딘
,
플루코나졸
,
플루옥세틴과 병용 투여시
이 약의 대사가 저해되어 혈중 농도가 높아진다
.
3.
이 약을 복용
(
사용
)
하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
이 약이 모유중으로 이행되므로 수유중에는
투여하지 않는다
.
4.
다음과 같은 사람은 이 약을 복
                                
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