国: 大韓民国
言語: 韓国語
ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)삼양바이오팜
1정(200mg) 중
흰색의 원형 속붕해정제
1정(200mg) 중,로라타딘,USP,10.0,밀리그램
10정(10정/PTP), 30정(15정/PTP x 2)
일반의약품
[141]항히스타민제
기밀용기, 실온(1-30 )보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-29)/용법용량변경 (2008-06-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-08-04)
허가
2006-06-27
• • 프로타딘속붕정 ( 로라타딘 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 원형 속붕해정제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 삼양바이오팜 • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [141] 항히스타민제 • 허가일 : 2006-06-27 • 품목기준코드 : 200608390 • 표준코드 : 8806227001309, 8806401002504 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (200mg) 중 • 성분명 : 로라타딘 • 분량 : 10.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 알레르기성 비염 ( 재채기 , 코막힘 , 가려움증 , 눈의 작열감 ), 만성 특발성 두드러기 용법용량 성인 및 6 세이상 ( 체중 30kg 이상 ) 의 소아 : 로라타딘으로서 1 일 1 회 10mg(1 정 ) 을 혀 위에 놓고 붕해되면 물 없이 또는 물과 함께 복용한다 . 사용상의주의사항 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용 ( 사용 ) 하지 말 것 1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응을 나타내는 환자 2) 6 세 미만의 소아 3) 임부 및 수유부 4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로 , 갈락토오스 불내성 (galactose intolerance), Lapp 유당분해효 소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 - 갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다 .( 유당함유제제에 한함 ) 2. 이 약을 복용 ( 사용 ) 하는 동안 다음의 약을 복용 ( 사용 ) 하지 말 것 이 약과 시메티딘 , 에리트로마이신 , 케토코나졸 , 퀴니딘 , 플루코나졸 , 플루옥세틴과 병용 투여시 이 약의 대사가 저해되어 혈중 농도가 높아진다 . 3. 이 약을 복용 ( 사용 ) 하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것 이 약이 모유중으로 이행되므로 수유중에는 투여하지 않는다 . 4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복 完全なドキュメントを読む