프로비토주사500mg(가벡세이트메실산염)(수출용)

国: 大韓民国

言語: 韓国語

ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)

有効成分:

Gabexate Mesylate

から入手可能:

Dongkook Pharmaceutical Co.,Ltd.

ATCコード:

B01AX

INN（国際名）:

Gabexate Mesylate

投薬量:

1 바이알 중-수출용 1/1 바이알 중-수출용 2

医薬品形態:

이 약은 무색투명한 바이알에 들어있는 백색의 덩어리로 냄새는 없고 맛은 쓰며 물에 잘 녹는다

構図:

1 바이알 중,가벡세이트메실산염,JP,500,밀리그램/1 바이알 중,가벡세이트메실산염,JP,500,밀리그램

パッケージ内のユニット:

자사포장단위

処方タイプ:

전문의약품

治療領域:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

適応症:

  ○ 단백분해 효소(트립신, 칼리크레인, 플라스민 등)의 일탈에 기인하는 다음의 질환 : 급성 췌장염, 만성재발성 췌장염의 급성악화기, 수술 후 급성췌장염 ○ 범발성 혈관내 혈액응고증

製品概要:

용법용량 :   ○ 췌장염 : 보통 메실산가벡세이트로서 1회 100mg을 5% 포도당주사액이나 링겔액에 용해시켜 전량 500mL로 하거나 또는 주사용 증류수 5mL에 미리 용해시킨 다음, 그 용액을 5% 포도당주사액 또는 링겔액 500mL에 혼합하여 분당 8mL이하의 속도로 점적 정맥주사 한다. 원칙적으로 초기 투여량은 이 약으로서 1일 100∼300mg(용해액 500∼1500mL)으로 하고 그 후는 증상의 쇠퇴에 따라 감량하거나 증상에 따라 같은 날 중에 보통 100∼300mg(용해액 500∼1500mL)을 추가하여 점적 정맥주사할 수 있다. ○ 범발성 혈관내 혈액응고증 : 보통 성인은 이 약으로서 1일 체중 Kg당 20∼39mg을 24시간에 걸쳐서 정맥내로 지속 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 드물게 쇽, 아나필락시 쇽 또는 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로 충분한 문진과 구급처치를 할 준비를 하고 투여 후에는 충분히 관찰하여, 혈압저하, 발적, 가려움, 불쾌감, 구역 등의 증상이 발생하는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자 3. 이상반응 1) 췌장염에 사용 시 이상반응 집계의 대상이 된 3,893례 중 85명(2.18%)에서 이상반응이 나타났다. 주요한 것은 혈관통, 정맥염, 발적 등 투여부위에 관련된 것 59례(1.52%), 발진, 가려움 등 과민반응에 관련된 것 25례(0.64%), 혈압강하 5례(0.13%), 구역, 구토 등 소화기계에 관련된 것 12례(0.31%) 등이 있다. (원개발국인 일본에서 승인 시 조사 및 1981년 3월의 부작용 빈도 보고 결과) 2) 범발성 혈관내 혈액 응고증에 사용 시 이상반응 집계 대상이 된 1,952례 중 56례(2.87%)에서 이상반응이 나타났다. 주요한 것은 혈관통, 정맥염, 발적 등 투여부위에 관련된 것 37례(1.90%), 발진, 가려움 등 과민증상에 관련된 것 5례(0.26%), ALT, AST의 상승 등의 간기능 이상 5례(0.26%) 등이 있다. (일본의 재심...

認証ステータス:

신고

承認日:

1999-07-30

製品の特徴

효능효과
○단백분해효소(트립신,칼리크레인,플라스민등)의일탈에기인하는다음의질환:급성췌장염,만성재발
성췌장염의급성악화기,수술후급성췌장염
○범발성혈관내혈액응고증
용법용량
○췌장염:보통메실산가벡세이트로서1회100mg을5%포도당주사액이나링겔액에용해시켜전량
500mL로하거나또는주사용증류수5mL에미리용해시킨다음,그용액을5%포도당주사액또는링겔액
500mL에혼합하여분당8mL이하의속도로점적정맥주사한다.
원칙적으로초기투여량은이약으로서1일100∼300mg(용해액500∼1500mL)으로하고그후는증상
의쇠퇴에따라감량하거나증상에따라같은날중에보통100∼300mg(용해액500∼1500mL)을추가하
여점적정맥주사할수있다.
○범발성혈관내혈액응고증:보통성인은이약으로서1일체중Kg당20∼39mg을24시간에걸쳐서정맥
내로지속투여한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
드물게쇽,아나필락시쇽또는아나필락시양증상이나타날수있으므로충분한문진과구급처치를할준비를
하고투여후에는충분히관찰하여,혈압저하,발적,가려움,불쾌감,구역등의증상이발생하는경우에는즉시
투여를중지하고적절한처치를한다.
2.다음환자에는투여하지말것.
이약또는이약의구성성분에과민반응의병력이있는환자
3.이상반응
1)췌장염에사용시
이상반응집계의대상이된3,893례중85명(2.18%)에서이상반응이나타났다.주요한것은혈관통,정맥염,
발적등투여부위에관련된것59례(1.52%),발진,가려움등과민반응에관련된것25례(0.64%),혈압강하
5례(0.13%),구역,구토등소화기계에관련된것12례(0.31%)등이있다.(원개발국인일본에서승인시조
사및1981년3월의부작용빈도보고결과)
2)범발성혈관내혈액응고증에사용시
이상반응집계대상이된1,952례중56례(2.87%)에서�