폴엔정(폴산)

国: 大韓民国

言語: 韓国語

ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
29-09-2018

から入手可能:

신일제약(주)

投薬量:

1정(90mg)중

医薬品形態:

노란색의 원형 정제

構図:

1정(90mg)중,폴산,KP,0.4,밀리그램

パッケージ内のユニット:

30정(10정/PTP*3), 90정(10정/PTP*9)

処方タイプ:

일반의약품

治療領域:

[313]비타민 B제(비타민 B1을 제외)

製品概要:

밀폐용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2011-11-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-11-10)/용법용량변경 (2011-11-10)

認証ステータス:

허가

承認日:

2011-09-20

情報リーフレット

                                폴엔정의 주성분인 폴산(엽산)은 DNA 합성에 필수적인
물질로서 핵산합성 및 유전자 발현에
영향을 줍니다. 음식으로부터 쉽게 섭취할수 있는
영양소이지만, 수용성 비타민인 만큼 조리
할때 손실되기 쉬울뿐 아니라, 열에 의해서도
파괴되기 쉽기 때문에 현재 많은 사람들에게서
결핍되어 있는 영양소입니다.
그중 특히, 임신시 폴산의 결핍은 신경관 결손증,
언청이, 심장기형과 같은 선천성 기형과
조기태반박리, 조산등을 유발할수 있습니다. 때문에
미국질병관리센터(CDC) 및 국내의 영양
학자들은 임신 최소 1달전부터 매일 0.4mg(400㎍)의
폴산의 복용을 권장하고 있습니다.
이러한 요법은 임신전과 임신중의 태아의 뇌와
척추의 심각한 손상을 예방할수 있습니다.
임신뿐만 아니라, 수유기, 소모성질환등으로 폴산의
요구량이 증대되어 있는 상태이거나 식사
만으로 폴산의 보급이 충분하지 못한 경우에도
폴엔정은 1일 1회 1정으로 간편하게 400㎍의
폴산을 보급할수 있습니다.
【성분·함량】(1정 중)
폴산(KP)
‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥
0.4mg (400㎍)
【성 상】
노란색의 원형 정제
【효능·효과】
1. 임신 계획이 있는 여성에서 태아 신경관 결손의
1차 예방을 위한 폴산 보충
2. 식사로부터 폴산의 섭취가 불충분한 경우의 폴산
보충
【용법·용량】
1일 1회 1정을 복용합니다. 임신 계획이 있는 여성의
경우, 임신 전 1개월부터 임신 후 3개월
까지
복용합니다.
【사용상의 주의사항】
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 마십시오.
1) 이 약 또는 이 약에 포함된 성분에 과민반응이
있는 환자
2) 비타민 B
12
결핍으로 인한 악성빈혈 또는 거대적아구성빈혈
3) 이 약은 유당수화물(젖당)을 함유하고 있으므로,
갈
                                
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製品の特徴

                                •
•
폴엔정
(
폴산
)
•
기본정보
•
성상
:
노란색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
신일제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[313]
비타민
B
제
(
비타민
B1
을 제외
)
•
허가일
:
2011-09-20
•
품목기준코드
:
201106789
•
표준코드
:
8806538047003, 8806538047010, 8806538047027, 8806538047034,
8806538047041
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 6.02mm
단축크기
: 6.02mm
두께
: 2.78mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(90mg)
중
•
성분명
:
폴산
•
분량
:
0.4
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
임신 계획이 있는 여성에서 태아 신경관 결손의
1
차 예방을 위한 폴산 보충
2.
식사로부터 폴산의 섭취가 불충분한 경우의 폴산
보충
용법용량
1
일
1
회
1
정을 복용한다
.
임신 계획이 있는 여성의 경우
,
임신 전
1
개월부터 임신 후
3
개월까지
복용한다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
.
1)
이 약 또는 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는
환자
2)
비타민
B
12
결핍으로 인한 악성빈혈 또는 거대적아구성빈혈
3)
이 약은 유당수화물
(
젖당
)
을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효소 결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-galactose
malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면
안된다
.
2.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사
,
치과의사
,
약사와 상의할 것
.
1)
의사의 치료를 받고 있는 환자
2)
악성빈혈 환자
(
투여 시
,
혈액상태는 개선되나 신경증상에는 효과가 없으므로
비타민
B
12
제제
를 병용
(
함께 복용
)

                                
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