国: 大韓民国
言語: 韓国語
ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)
동성제약(주)
1정(187.9mg) 중
청색의 원형 필름코팅정
1정(187.9mg) 중,피나스테리드,USP,5.0,밀리그램
30정(10정/PTPx3)
전문의약품
[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-22)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-12)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-09-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-12-21)
신고
2005-11-14
• • 트로피나정 ( 피나스테리드 ) • 기본정보 • 성상 : 청색의 원형 필름코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : 동성제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [259] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 • 허가일 : 2005-11-14 • 품목기준코드 : 200500853 • 표준코드 : 8806432011407, 8806432011414, 8806432011421 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 7.5mm 단축크기 : 7.5mm 두께 : 4.0mm 분할선 ( 뒤 ) : + • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (187.9mg) 중 • 성분명 : 피나스테리드 • 분량 : 5.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 양성전립샘비대증 : - 양성전립샘비대증 증상의 개선 - 비후된 전립샘의 퇴행 및 요류 개선 - 급성 요폐의 발생빈도 감소 - 전립샘 경요도 절제술 (Transurethral Resection of the Prostate) 및 전립샘 절제수술 등을 포함한 수 술의 필요성 감소 용법용량 피나스테리드로서 1 일 1 회 5 mg 을 식사와 관계없이 경구투여한다 . - 복용 시 증상이 개선되더라도 최소 6 개월간의 치료가 필요하다 . - 신부전 환자 : 약물동력학적으로 볼 때 이 약의 투여 시 어떤 변화도 없었으므로 여러 종류의 신 부전 환자 ( 크레아티닌청소율 : 9.0 mL/min) 에게 용량 조절할 필요가 없다 . - 고령자 : 70 세 이상 고령자에게 있어 이 약의 배설이 약간 감소되기는 하나 용량을 조절할 필요 는 없다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 이 약은 소아 또는 여성에게 투여하지 않는다 . 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 피나스테리드의 흡수 및 그 이후 남성 태아에 대한 잠재적 위험의 가능성이 있으므로 이 약의 부서지거나 깨진 조각을 만져서는 안 된다 . 完全なドキュメントを読む