国: 大韓民国
言語: 韓国語
ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국유나이티드제약(주)
1바이알 중
흰색 또는 거의 흰색의 가루가 무색 투명한 바이알에 들어있는 쓸 때 녹여쓰는 주사제
1바이알 중,보르테조밉삼합체,별규,2.4mg,밀리그램
1바이알
전문의약품
[421]항악성종양제
밀봉용기, 차광하여 15-30℃보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-05)
허가
2017-06-20
• • 테조민주 2.5 밀리그램 ( 보르테조밉삼합체 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 또는 거의 흰색의 가루가 무색 투명한 바이알에 들어있는 쓸 때 녹여쓰는 주사제 • 모양 : • 업체명 : 한국유나이티드제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2017-06-20 • 품목기준코드 : 201704494 • 표준코드 : 8806443091504, 8806443091511 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 중 • 성분명 : 보르테조밉삼합체 • 분량 : 2.4mg • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 보르테조밉으로써 2.5mg • 비고 : 효능효과 1. 다발골수종 1) 조혈모세포이식이 적합하지 않고 , 이전 치료경험이 없는 다발골수종 환자에 대한 멜파란 및 프레드니솔론과 병용요법 2) 조혈모세포이식이 적합하고 , 이전 치료경험이 없는 다발골수종 환자에 대한 덱사메타손 또는 덱사메타손 및 탈리도마이드 병용의 유도요법 3) 한 가지 이상의 치료를 받은 다발골수종 환자 2. 외투세포림프종 (Mantle Cell Lymphoma) 1) 조혈모세포이식이 적합하지 않고 , 이전 치료경험이 없는 외투세포림프종 2) 한가지 이상의 치료를 받은 외투세포림프종 용법용량 이 약은 반드시 정맥 또는 피하로만 투여되어야 한다 . 척수강내로의 투여는 사망을 초래하였다 . 1. 조혈모세포이식이 적합하지 않고 , 이전 치료경험이 없는 다발 골수종환자에 대한 멜파란 및 프 레드니솔론과 병용요법 이 약의 권장 용량은 표 1 과 같은 경구 멜파란 및 경구 프레드니솔론과 병용요법으로 , 총 6 주를 1 치료주기로 하여 9 주기 동안 투여한다 . 이 약은 1-4 주기에는 주 2 회 (1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 및 32 일째 ), 5-9 주기에는 주 1 회 (1, 8, 2 完全なドキュメントを読む