国: 大韓民国
言語: 韓国語
ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)에스바이오메딕스
1 바이알(1 mL) 중
무색투명한 바이알에 충전된 유백색의 세포현탁액
1 바이알(1 mL) 중,자가유래 피부섬유아세포,별규,20000000,개
바이알(1 mL)
전문의약품
[439]기타의 조직세포의 치료 및 진단
밀봉용기, 냉장(2-8℃)보관 제조시로부터 24시간 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-05-23)
허가
2010-05-11
• 큐어스킨주 ( 자가유래 피부섬유아세포 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 바이알에 충전된 유백색의 세포현탁액 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 에스바이오메딕스 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [439] 기타의 조직세포의 치료 및 진단 • 허가일 : 2010-05-11 • 품목기준코드 : 201003455 • 표준코드 : 8806989000107, 8806989000114, 8806989000121, 8806989000138, 8806989000145 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 (1 mL) 중 • 성분명 : 자가유래 피부섬유아세포 • 분량 : 20000000 • 단위 : 개 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 여드름의 치유과정에서 수반된 함몰된 흉터부위의 개선 용법용량 이 약은 2 주 간격으로 총 3 회 피내투여한다 . 여드름 흉터부위의 면적 및 부피에 따라 적정 세포용량을 취하여 진피조직의 상층과 중층에 표 피가 탱탱하게 당겨 하얗게 될 때까지 투여한다 . 각 투여부위 당 50~100 ㎕정도로 임상의의 판단하에 적절히 주사한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 이 약은 자가유래 섬유아세포로 타인에게 시술할 경우 면역거부반응 등의 부작용이 발생할 수 있으므로 환자 자신에게만 사용할 것 . 2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 ① 동맥출혈 및 심한 정맥출혈이 있는 환자 ② 우 ( 牛 ) 단백에 대하여 과민증이 있는 환자 ③ 젠타마이신에 과민증이 있는 환자는 의사와 상의하여 투여할 것 . ④ 임신중이거나 임신하고 있을 가능성이 있는 환자 ⑤ 자가면역질환이 의심되는 환자 ⑥ 만성피부질환자 ⑦ 전염병환자 ⑧ 흉터부위가 국소적으로 감염된 환자 ⑨ 급성 , 만성 전염성 질환자 ⑩ 심각한 심장질환 , 간장질환 , 신장질환을 가진 자 ⑪ 약제 또는 기타물 完全なドキュメントを読む