코티캡주100밀리그램(히드로코르티손숙시네이트나트륨),수출명:cortisol100mg

国: 大韓民国

言語: 韓国語

ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
16-03-2023

有効成分:

Hydrocortisone Sodium Succinate

から入手可能:

Alvogen Korea Co., Ltd.

ATCコード:

H02AB09

INN(国際名):

Hydrocortisone Sodium Succinate

投薬量:

분말주사제 : 1바이알 (143.23밀리그램) 중 / 별첨용제 : 1앰플 (2.0밀리리터) 중-분말주사제/분말주사제 : 1바이알 (143.23밀리그램) 중 / 별첨용제 : 1앰플 (2.0밀리리터) 중-별첨용제

医薬品形態:

무색투명한 용제가 별도로 첨부된(앰플)흰색의 분말이 든 바이알제

構図:

첨가제 : 벤질알코올, 무수인산일수소나트륨, 주사용수, 무수인산이수소나트륨; 첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올

パッケージ内のユニット:

1.5.10.50바이알(용제 동봉)

処方タイプ:

전문의약품

治療領域:

[245]부신호르몬제

適応症:

이 약은 경구요법의 효과가 불확실하고, 또한 용량, 제형 및 투여경로 등으로 보아 치료용도에 적절하다고 간주할 경우, 아래의 질환에 정맥 또는 근육주사한다. 1. 내분비 장애 : 원발성 및 속발성 부신피질기능부전증(히드로코르티손이나 코르티손이 1차 선택 약물이며, 필요한 경우 광질코르티코이드와 병용해서 합성 코르티코이드를 사용할 수도 있고, 특히 영아기에는 광질코르티코이드를 병용하는 것이 중요하다), 급성 부신피질기능부전증(히드로코르티손이나 코르티손이 1차 선택 약물이며, 필요할 경우 특히 합성 코르티코이드를 사용할 경우, 광질코르티코이드의 보충이 필요할 수도 있다), 수술 전 및 심한 외상이나 질병시, 부신기능부전증 환자 또는 코르티코이드의 보유량이 의심스러운 환자, 쇽(통상요법으로는 반응이 없고, 부신기능 부전 또는 우려되는 경우), 선천성 부신 이상증식, 암에 수반된 고칼슘혈증, 비화농성 갑상선염 2. 류마티스성 장애 급성진행 또는 악화를 방지하기 위한 단기투여용 보조요법으로서 다음의 질환 : 외상 후 골관절염, 골관절염의 활막염, 연소성 류마티스양 관절염을 포함하는 류마티스양 관절염(경우에 따라서는 저용량 유지요법이 필요할 수도 있...

製品概要:

용법용량 : 1. 이 약은 정맥주사, 정맥내점적주입 및 근육주사가 모두 가능하며, 응급시에는 우선 정맥주사하는 것이 바람직하다. 일단 위기를 넘기면 지속적 효과를 얻을 수 있는 주사 또는 경구요법을 강구해야 한다. 중증의 쇽을 치료할 경우 다량투여(약리학적 용량)를 권장하는 경향이 있다. 2. 호박산히드로코르티손나트륨을 처음 주사할 때에는 최소한 30초(100mg)-10분(500mg)에 걸쳐서 정맥내에 주사한다. 일반적으로 코르티코이드의 다량투여 요법은 환자의 상태가 안정될 때(보통 48-72 시간을 초과하지 않음) 까지만 계속해야 한다. 3. 코르티코이드의 단시간에 걸친 다량투여요법과 관련된 부작용이 보고된 예는 드물지만 소화성 궤양이 일어날 수 있으므로 예방적으로 제산제요법을 쓸 수 있다. 4. 히드로코르티손의 다량투여요법이 48-72시간을 초과하여 계속될 경우 고나트륨혈증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 나트륨 저류가 거의 없거나 전혀 없는 호박산메칠프레드니솔론나트륨과 같은 코르티코이드로 대체할 수도 있다. 5. 히드로코르티손의 초기용량은 환자의 상태에 따라 100-500mg으로 하고, 환자의 반응 및 임상적 상황에 따라 2, 4, 6시간의 간격을 두고서 반복 주사할 수 있... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 벤질 알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다. (벤질알코올을 함유하고 있는 제제에 한한다.)(8. 소아에 대한 투여 4) 참조) 2) 코르티코이드 전신요법제는 외상성 뇌손상에 대한 적응증이 없으며, 따라서 치료에 사용해서는 안된다. 다기관 임상시험(CRASH study)에 따르면, 위약군과 비교하였을 때, 메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨을 투여받은 환자에서 외상 2주 및 6개월 후의 사망률이 증가하였다(상대 위험도 2주 1.18, 6개월 1.15). 이 약과 치료와의 인과관계는 확립되지 않았다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 유효한 항균제가 없는 감염증, 전신 진균 감염 환자(면역기능억제작용에 의해 감염증을 악화시킬 수 있다) 2) 이 약에 과민증 환자 3) 단순포진, 대상포진, 수두 환자 4) 관절강내 또는 건주위에 감염증이 있는 환자(면역기능억제작용에 의해 감염증을 악화시킬 수 있다) 5) 관절강내가 불안정한 환자 6) 생백신 투여 환자 7) 신생아, 미숙아(벤질알코올을 함유하고 있는 제제에 한한다.) 8) 다음 투여경로로 투여하지 말 것 : 경막 외 투여(‘4. 이상반응’ 항 참조) 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 투여하지...

認証ステータス:

신고

承認日:

1997-10-29

製品の特徴

                                효능효과
이약은경구요법의효과가불확실하고,또한용량,제형및투여경로등으로보아치료용도에적절하다고간주
할경우,아래의질환에정맥또는근육주사한다.
1.내분비장애:원발성및속발성부신피질기능부전증(히드로코르티손이나코르티손이1차선택약물이며,필
요한경우광질코르티코이드와병용해서합성코르티코이드를사용할수도있고,특히영아기에는광질코르티
코이드를병용하는것이중요하다),급성부신피질기능부전증(히드로코르티손이나코르티손이1차선택약물
이며,필요할경우특히합성코르티코이드를사용할경우,광질코르티코이드의보충이필요할수도있다),수
술전및심한외상이나질병시,부신기능부전증환자또는코르티코이드의보유량이의심스러운환자,쇽(통상
요법으로는반응이없고,부신기능부전또는우려되는경우),선천성부신이상증식,암에수반된고칼슘혈증,
비화농성갑상선염
2.류마티스성장애
급성진행또는악화를방지하기위한단기투여용보조요법으로서다음의질환:외상후골관절염,골관절염
의활막염,연소성류마티스양관절염을포함하는류마티스양관절염(경우에따라서는저용량유지요법이필
요할수도있다),급성및아급성점액낭염,상과염,급성비특이성건초염,급성통풍성관절염,건선성관절
염,강직성척추염
3.교원성질환
악화중에있거나유지요법이필요한다음의질환:전신성홍반성루푸스,전신성피부근염(다발성근염),급
성류마티스성심염
4.피부질환:천포창,중증다형성홍반(스티븐스-존슨증후군),박탈성피부염,수포성포진양피부염,중증지
루성피부염,중증건선,균상식육종
5.알레르기성질환
중증또는불능을초래하기쉬운알레르기성질환으로서통상적인처치로는반응이없는다음의질환:기관
지천식,접촉성피부염,아토피성피부
                                
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