카이닉스2점안액(히알루론산나트륨)(1회용)

国: 大韓民国

言語: 韓国語

ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)

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29-09-2018

から入手可能:

(주)휴온스

投薬量:

1mL 중

医薬品形態:

투명한 플라스틱 용기에 무색 투명한 액이 든 점안제

構図:

1mL 중,히알루론산나트륨,EP,1.8,밀리그램

パッケージ内のユニット:

0.3mL x 30튜브, 0.35mL x 30튜브, 0.35mL x 60튜브, 0.4mL x 30튜브, 0.4mL x 60튜브, 0.45mL x 30튜브, 0.5mL x 30튜브, 0.5mL x 60튜브, 0.8mL x10튜브,

処方タイプ:

전문의약품

治療領域:

[131]안과용제

製品概要:

밀봉용기, 1~25℃ 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)/용법용량변경 (2016-01-10)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-09-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-03)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-01-03)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/제품명칭변경 (2011-05-02)

認証ステータス:

신고

承認日:

2010-12-16

製品の特徴

                                •
카이닉스
2
점안액
(
히알루론산나트륨
)(1
회용
)
•
기본정보
•
성상
:
투명한 플라스틱 용기에 무색 투명한 액이 든 점안제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
휴온스
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2010-12-16
•
품목기준코드
:
201007514
•
표준코드
:
8806706057506, 8806706057513, 8806706057520, 8806706057537,
8806706063811,
8806706063828, 8806706063804, 8806706074015, 8806706074022,
8806706074114,
8806706074121, 8806706074008, 8806706074107, 8806706074138,
8806706076521,
8806706076538, 8806706076620, 8806706076637, 8806706076514,
8806706076613,
8806706076507, 8806706076606
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
히알루론산나트륨
•
분량
:
1.8
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
극한점도
:1.6m3/kg
효능효과
다음 질환에 의한 각결막 상피장애
:
-
쇼그렌증후군
,
피부점막안증후군
(
스티븐스
-
존슨증후군
),
건성안증후군과 같은 내인성 질환
-
수술 후
,
약제성
,
외상
,
콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환
용법용량
0.15%, 0.18% : 1
회
1
방울
1
일
5
~
6
회 점안한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
점안 후 남은 액
과 용기는 바로 버린다
사용상의주의사항
(
점안제
)
(
다회용
)
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자
2.
이상반응
1)
눈
:
때때로 안검 소양감
(
눈꺼풀 가려움
),
눈자극감
,
결막염
,
충혈
,
결막충혈
,
미만성 표층각막염
등의 각막장애
,
이물감 등이 나타날 수 있고
,
드물게 안지
(
눈곱
),
안구 통증이 나타나는 경우가 있
다
.
이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등
적절한 처치를 한다
.
2)
과민반응
:
때때로 안검염

                                
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