国: 大韓民国
言語: 韓国語
ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)휴온스
1mL 중
투명한 플라스틱 용기에 무색 투명한 액이 든 점안제
1mL 중,히알루론산나트륨,EP,1.8,밀리그램
0.3mL x 30튜브, 0.35mL x 30튜브, 0.35mL x 60튜브, 0.4mL x 30튜브, 0.4mL x 60튜브, 0.45mL x 30튜브, 0.5mL x 30튜브, 0.5mL x 60튜브, 0.8mL x10튜브,
전문의약품
[131]안과용제
밀봉용기, 1~25℃ 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)/용법용량변경 (2016-01-10)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-09-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-03)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-01-03)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/제품명칭변경 (2011-05-02)
신고
2010-12-16
• 카이닉스 2 점안액 ( 히알루론산나트륨 )(1 회용 ) • 기본정보 • 성상 : 투명한 플라스틱 용기에 무색 투명한 액이 든 점안제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 휴온스 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2010-12-16 • 품목기준코드 : 201007514 • 표준코드 : 8806706057506, 8806706057513, 8806706057520, 8806706057537, 8806706063811, 8806706063828, 8806706063804, 8806706074015, 8806706074022, 8806706074114, 8806706074121, 8806706074008, 8806706074107, 8806706074138, 8806706076521, 8806706076538, 8806706076620, 8806706076637, 8806706076514, 8806706076613, 8806706076507, 8806706076606 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1mL 중 • 성분명 : 히알루론산나트륨 • 분량 : 1.8 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 극한점도 :1.6m3/kg 효능효과 다음 질환에 의한 각결막 상피장애 : - 쇼그렌증후군 , 피부점막안증후군 ( 스티븐스 - 존슨증후군 ), 건성안증후군과 같은 내인성 질환 - 수술 후 , 약제성 , 외상 , 콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환 용법용량 0.15%, 0.18% : 1 회 1 방울 1 일 5 ~ 6 회 점안한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 점안 후 남은 액 과 용기는 바로 버린다 사용상의주의사항 ( 점안제 ) ( 다회용 ) 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자 2. 이상반응 1) 눈 : 때때로 안검 소양감 ( 눈꺼풀 가려움 ), 눈자극감 , 결막염 , 충혈 , 결막충혈 , 미만성 표층각막염 등의 각막장애 , 이물감 등이 나타날 수 있고 , 드물게 안지 ( 눈곱 ), 안구 통증이 나타나는 경우가 있 다 . 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다 . 2) 과민반응 : 때때로 안검염 完全なドキュメントを読む