중외아미카신황산염프리믹스주

国: 大韓民国

言語: 韓国語

ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)

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23-09-2018

から入手可能:

제이더블유중외제약(주)

投薬量:

100mL 중

医薬品形態:

폴리프로필렌, 폴리염화비닐, 다층필름플라스틱용기 또는 유리용기에 든 무색내지 미황색의 투명한 약액을 함유하는 주사제

構図:

100mL 중,아미카신황산염,USP,667.5,밀리그램

パッケージ内のユニット:

50mL, 100mL

処方タイプ:

전문의약품

治療領域:

[612]주로 그람음성균에 작용하는 것

製品概要:

밀봉용기, 실온보관 1) 유리용기: 제조일로부터 24개월/ 2)폴리프로필렌, 폴리염화비닐, 다층필름플라스틱용기: 제조일로부터 18개월(단, 수출용 폴리프로필렌용기: 제조일로부터 24개월) 변경내용 : 제품명칭변경 (2008-10-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-05-26)/성상변경 (2005-10-26)/용법용량변경 (2005-09-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-09-22)/용법용량변경 (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)

認証ステータス:

신고

承認日:

2002-04-26

製品の特徴

                                •
•
중외아미카신황산염프리믹스주
•
기본정보
•
성상
:
폴리프로필렌
,
폴리염화비닐
,
다층필름플라스틱용기 또는 유리용기에 든 무색내지
미황색
의 투명한 약액을 함유하는 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
제이더블유중외제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[612]
주로 그람음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2002-04-26
•
품목기준코드
:
200200253
•
표준코드
:
8806449036905, 8806449036912, 8806449036929, 8806449037001,
8806449037018,
8806449037025, 8806449037032
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
100mL
중
•
성분명
:
아미카신황산염
•
분량
:
667.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
아미카신으로서
500mg
•
비고
:
효능효과
○
유효균종
겐타마이신내성 녹농균
,
프로테우스
,
세라티아
,
대장균
,
클레브시엘라
,
엔테로박터
,
시트로박터
,
프로비덴시아
,
아시네토박터
,
포도구균
○
적응증
-
패혈증
,
기관지확장증
(
감염 시
),
폐렴
,
폐농양
-
중추신경계감염증
(
수막염 등
)
-
골 및 관절감염증
-
화상 및 수술 후 감염증
-
복막염
-
피부 및 연조직의 중증감염증
-
중증 복합감염 및 재발성 요로감염증
용법용량
정맥주사용으로만 사용하며 성인 및 소아의
경우에는
30
~
60
분간
,
유아의 경우에는
1
~
2
시간에
걸쳐 아래와 같은 투여량으로 천천히 점적
정맥주사한다
.
1.
신장기능이 정상인 환자
:
성인
,
소아
,
유아의 경우 아미카신으로서
1
일 체중
Kg
당
15mg(
역가
)
을
2
~
3
회 분할하여 주사한다
. 1
일 총용량은
1.5g(
역가
)
을 초과하지 않는다
.
신생아 및 미숙아의 경우 초회량은 체중
Kg
당
10mg(
역가
)
이며 이후
12
시간마다 체중
Kg
당
7.5mg(
역가
)
을 주사한다
.
평균 치료
                                
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