国: 大韓民国
言語: 韓国語
ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)
제이더블유중외제약(주)
100mL 중
폴리프로필렌, 폴리염화비닐, 다층필름플라스틱용기 또는 유리용기에 든 무색내지 미황색의 투명한 약액을 함유하는 주사제
100mL 중,아미카신황산염,USP,667.5,밀리그램
50mL, 100mL
전문의약품
[612]주로 그람음성균에 작용하는 것
밀봉용기, 실온보관 1) 유리용기: 제조일로부터 24개월/ 2)폴리프로필렌, 폴리염화비닐, 다층필름플라스틱용기: 제조일로부터 18개월(단, 수출용 폴리프로필렌용기: 제조일로부터 24개월) 변경내용 : 제품명칭변경 (2008-10-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-05-26)/성상변경 (2005-10-26)/용법용량변경 (2005-09-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-09-22)/용법용량변경 (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)
신고
2002-04-26
• • 중외아미카신황산염프리믹스주 • 기본정보 • 성상 : 폴리프로필렌 , 폴리염화비닐 , 다층필름플라스틱용기 또는 유리용기에 든 무색내지 미황색 의 투명한 약액을 함유하는 주사제 • 모양 : • 업체명 : 제이더블유중외제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [612] 주로 그람음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 2002-04-26 • 품목기준코드 : 200200253 • 표준코드 : 8806449036905, 8806449036912, 8806449036929, 8806449037001, 8806449037018, 8806449037025, 8806449037032 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 100mL 중 • 성분명 : 아미카신황산염 • 분량 : 667.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 아미카신으로서 500mg • 비고 : 효능효과 ○ 유효균종 겐타마이신내성 녹농균 , 프로테우스 , 세라티아 , 대장균 , 클레브시엘라 , 엔테로박터 , 시트로박터 , 프로비덴시아 , 아시네토박터 , 포도구균 ○ 적응증 - 패혈증 , 기관지확장증 ( 감염 시 ), 폐렴 , 폐농양 - 중추신경계감염증 ( 수막염 등 ) - 골 및 관절감염증 - 화상 및 수술 후 감염증 - 복막염 - 피부 및 연조직의 중증감염증 - 중증 복합감염 및 재발성 요로감염증 용법용량 정맥주사용으로만 사용하며 성인 및 소아의 경우에는 30 ~ 60 분간 , 유아의 경우에는 1 ~ 2 시간에 걸쳐 아래와 같은 투여량으로 천천히 점적 정맥주사한다 . 1. 신장기능이 정상인 환자 : 성인 , 소아 , 유아의 경우 아미카신으로서 1 일 체중 Kg 당 15mg( 역가 ) 을 2 ~ 3 회 분할하여 주사한다 . 1 일 총용량은 1.5g( 역가 ) 을 초과하지 않는다 . 신생아 및 미숙아의 경우 초회량은 체중 Kg 당 10mg( 역가 ) 이며 이후 12 시간마다 체중 Kg 당 7.5mg( 역가 ) 을 주사한다 . 평균 치료 完全なドキュメントを読む