젬시트주(젬시타빈염산염)(수출명:Dong-A Gemcitabine 200mg)

国: 大韓民国

言語: 韓国語

ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)

有効成分:

Gemcitabine Hydrochloride

から入手可能:

DONG-A ST

ATCコード:

L01BC05

INN（国際名）:

Gemcitabine Hydrochloride

投薬量:

이 약 1 바이알 중

医薬品形態:

이약은 흰색의 분말로서 무색투명한 바이알에 담겨진 쓸 때 녹여쓰는 주사제이다

構図:

첨가제 : D-만니톨, 수산화나트륨, 아세트산나트륨수화물, 염산

パッケージ内のユニット:

1바이알

処方タイプ:

전문의약품

治療領域:

[421]항악성종양제

適応症:

1.비소세포폐암 1)시스플라틴과병용하여국소진행성또는전이성비소세포폐암의1차치료 2) 단독 투여하여국소진행성또는전이성비소세포폐암의고식적치료 2.췌장암 국소진행성또는전이성췌장암의1차치료 3.방광암 시스플라틴과 병용하여 국소 진행성 또는 전이성 방광암 4.유방암 임상적으로금기가아닌이상이전의안트라사이클린계약물을포함한보조화학요법에실패한국소적으로진행된유방암또는전이성유방암에파클리탁셀과병용 5.난소암 백금화합물 요법을 완료하고 최소 6개월 후 재발된 전이성 난소암 환자들의 치료를 목적으로 카보플라틴과 병용 6.담도암 화학요법 치료를 받은 경험이 없는 수술이 불가능한 국소진행성 또는 전이성 담도암에 시스플라틴과 병용

製品概要:

용법용량 : ○ 권장용량 1. 비소세포폐암 1) 병용요법 성인 : 젬시타빈을 시스플라틴과 병용하는 경우 2가지 투여요법(dosing regimens)에 대하여 연구되었다. 한 가지 요법은 3주 일정을 사용했고 다른 하나는 4주 일정을 사용했다. (1)3주 일정에서는 각 21일 주기에서 1일, 8일째에 젬시타빈 1,250 mg/m2을 30분에 걸쳐 정맥내 주입으로 투여하였다. 환자 개개인의 이상반응 발현의 정도에 따라 용량을 줄이거나 처방을 연기할 수 있다. (2) 4주 일정에서는 각 28일 주기에서 1일, 8일, 15일째에 젬시타빈 1,000 mg/m2을 30분에 걸쳐 정맥내 주입으로 투여하였다. 환자 개개인의 이상반응 발현의 정도에 따라 용량을 줄이거나 처방을 연기할 수 있다. 시스플라틴은 3주 또는 4주마다 75 ～ 100 mg/m2을 사용한다. 2) 단독요법 성인 : 젬시타빈의 권장용량은 1,000 mg/m2 으로 30분에 걸쳐 정맥내 주입으로 투여한다. 3주동안 1주일에 1회 반복 투여해야 하며 그 다음 1주는 쉬어야 한다. 본 4주 주기는 반복될 수 있다. 환자 개개인의 이상반응 발현의 정도에 따라 용량을 줄이거나 처방을 연기할 수 있다. 2. 췌장암 단독요법 성인 : 젬시타빈의 권장용량은 1,000 mg/m2으로 30분에 걸쳐 정맥내 주입하되, ... 사용상의주의사항 : 1.경고 1) 투여 시간의 연장과 투여 횟수의 증가에 따라 독성이 증가된다(정맥내 주입시간이 60분 이상 걸리거나, 주 1회 이상 투여시 독성이 증가된다.). 2) 다른세포독성물질처럼젬시타빈은골수기능 억제를초래하여 그 결과로빈혈,백혈구감소증, 혈소판감소증을유발할수있다. 골수억제는일시적이나환자가이약으로 치료받는동안주의하여관찰해야한다.고도의골수억제가있는환자에는투여하지 않는다. 3) 혈소판감소증을수반한헤모글로빈의급속한감소,혈청빌리루빈,혈청크레아티닌, 혈중요소의질소화합물(BUN),또는LDH의 증가등의모세혈관성용혈성빈혈의첫 징후가나타나면이약의투여를중지해야한다. 4) 이 약의 사용으로 인한 폐독성이 보고된 바 있다. 중증의 폐독성이 나타나는 경우 투여를 즉시 중단하고 적절한 보조 치료법으로 대체해야 한다. 흉부단순X선사진에서분명하고,또한 임상증상이 있는간질성폐렴또는폐섬유증이있는환자에는투여하지않는다. 5) 이 약을 1회 또는 그 이상의 용량 투여 시 용혈성 요독증후군 그리고/또는 신부전이 보고된 바 있다. 치료 중단시에도 사망을 야기하는 신부전이 나타나거나 투석이 필요한 경우가 드물게 보고되었다. 신부전으로 인하여 사망하는 경우의 주...

認証ステータス:

신고

承認日:

2005-03-31

製品の特徴

효능효과
1.비소세포폐암
1)시스플라틴과병용하여국소진행성또는전이성비소세포폐암의1차치료
2)단독투여하여국소진행성또는전이성비소세포폐암의고식적치료
2.췌장암국소진행성또는전이성췌장암의1차치료
3.방광암시스플라틴과병용하여국소진행성또는전이성방광암
4.유방암임상적으로금기가아닌이상이전의안트라사이클린계약물을포함한보조화학요법에실패한국소적으로진
행된유방암또는전이성유방암에파클리탁셀과병용
5.난소암백금화합물요법을완료하고최소6개월후재발된전이성난소암환자들의치료를목적으로카보플
라틴과병용
6.담도암화학요법치료를받은경험이없는수술이불가능한국소진행성또는전이성담도암에시스플라틴과
병용
용법용량
○권장용량
1.비소세포폐암
1)병용요법
성인:젬시타빈을시스플라틴과병용하는경우2가지투여요법(dosingregimens)에대하여연구되었다.
한가지요법은3주일정을사용했고다른하나는4주일정을사용했다.
(1)3주일정에서는각21일주기에서1일,8일째에젬시타빈1,250mg/m
을30분에걸쳐정맥내주입으
2
로투여하였다.환자개개인의이상반응발현의정도에따라용량을줄이거나처방을연기할수있다.
(2)4주일정에서는각28일주기에서1일,8일,15일째에젬시타빈1,000mg/m
을30분에걸쳐정맥내
2
주입으로투여하였다.환자개개인의이상반응발현의정도에따라용량을줄이거나처방을연기할수있다.
시스플라틴은3주또는4주마다75∼100mg/m 을사용한다.
2
2)단독요법
성인:젬시타빈의권장용량은1,000mg/m
으로30분에걸쳐정맥내주입으로투여한다.3주동안1주일
2
에1회반복투여해야하며그다음1주는쉬어야한다.본4주주기는반복될수있다.환자개개인의이상반
응발현의정도에따라용량을줄이거나처방을연기할수있다.
2.췌장암단�