제이디스13.5밀리그램(레보노르게스트렐)

国: 大韓民国

言語: 韓国語

ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)

から入手可能:

바이엘코리아(주)

投薬量:

이 약 1세트 중

医薬品形態:

반투명막에 감싸져 있는 흰색 또는 미황색의 약물저장장치가 티몸체의 수직부분에 부착되어 있는 자궁내시스템이다. 흰색 티몸체의 수직부분 끝에는 고리가 있으며 다른 쪽 끝에는 두 개의 팔이 있다. 티몸체 수직부의 상단에는 은고리가 부착

構図:

이 약 1세트 중,레보노르게스트렐,EP,13.5,밀리그램

パッケージ内のユニット:

1세트

処方タイプ:

전문의약품

治療領域:

[247]난포호르몬제 및 황체호르몬제

製品概要:

포장을 개봉하지 않은 상태로 습기와 직사광선을 피하여 실온(1~30℃)보관, 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-06-11)/성상변경 (2018-06-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-06-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-13)/용법용량변경 (2017-07-13)/용법용량변경 (2017-07-06)/성상변경 (2017-07-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-21)/용법용량변경 (2014-07-21)

認証ステータス:

허가

承認日:

2013-09-17

製品の特徴

•
•
제이디스
13.5
밀리그램
(
레보노르게스트렐
)
•
기본정보
•
성상
:
반투명막에 감싸져 있는 흰색 또는 미황색의
약물저장장치가 티몸체의 수직부분에 부착
되어 있는 자궁내시스템이다
.
흰색 티몸체의 수직부분 끝에는 고리가 있으며 다른
쪽 끝에
는 두 개의 팔이 있다
.
티몸체 수직부의 상단에는 은고리가 부착되어 있고
,
갈색의 제거용
실이 고리에 연결되어 있다
.
표면에는 눈에 보이는 흠집이 없다
.
•
모양
:
•
업체명
:
바이엘코리아
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[247]
난포호르몬제 및 황체호르몬제
•
허가일
:
2013-09-17
•
품목기준코드
:
201309383
•
표준코드
:
8806411058201, 8806411058218
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
세트 중
•
성분명
:
레보노르게스트렐
•
분량
:
13.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
미세화
효능효과
피임
용법용량
이 약은 자궁강에 삽입되며 삽입 후
3
년간 유효하다
.
생체 내 방출율은
24
일 후에 약
14μg/
일
(24
시간
)
이고
, 60
일 이후 약
10μg/
일으로 감소되고
1
년
후
6μg/
일로 감소한다
.
그 이후 점차 감소되어
3
년 후의 생체내 방출율은
5μg/
일이다
.
레보노르게
스트렐의 평균 생체 내 방출율은 첫
1
년 동안에는 약
8μg/
일이며
, 3
년에 걸쳐 약
6μg/
일이다
.
이
약은 삽입 방법에 따라 삽입되었을 때
1
년 째 약
0.4%
의 실패율을 보이며
3
년 째에는 약
0.9%
의
누적 실패율을 보인다
.
감지되지 않는 방출 및 자궁 천공으로 인한 임신
역시 실패율에 포함된다
.
삽입과 제거
/
교체
이 약은 오직 자궁내시스템 삽입 경험이 있거나 이
약의 삽입 과정에 대한 훈련을 받은 의료 전문
가에 의해서만 삽입