ๅฝ: ๅคง้ๆฐๅฝ
่จ่ช: ้ๅฝ่ช
ใฝใผใน: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Nizatidine
KyungDong Pharm. Co., Ltd.
A02BA04
Nizatidine
1์บก์ ์ค 392๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
๋ฐฑ์-ํ๋ฐฑ์์ ๋ถ๋ง์ ์ถฉ์งํ ์๋จ ๊ฐ์, ํ๋จ ๋ฏธํฉ์์ ์บ ์ ์
1์บก์ ์ค 392๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ,๋์ํฐ๋,USP,300,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
์์ฌํฌ์ฅ๋จ์
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[232]์ํ์ฑ๊ถค์์ฉ์
1. ํ๋์ฑ ์ใ์ญ์ด์ง์ฅ ๊ถค์ ์น๋ฃ ๋ฐ ์ญ์ด์ง์ฅ ๊ถค์ ์ฌ๋ฐ๋ฐฉ์ง 2. ๋ด์๊ฒฝ์์ผ๋ก ์ง๋จ๋ ๋ฏธ๋์ฑ ๋ฐ ๊ถค์์ฑ ์๋์ผ, ์์๋ ์ญ๋ฅ์งํ(GERD)์ ๊ธฐ์ธํ ๊ฐ์ด์ฐ๋ฆผ(heartburn) ์ฆ์์ ์น๋ฃ 3. ๋ค์ ์งํ์ ์์ ๋ง๋ณ๋ณ(๋ฏธ๋, ์ถํ, ๋ฐ์ , ๋ถ์ข )์ ๊ฐ์ : ๊ธ์ฑ์์ผ, ๋ง์ฑ์์ผ์ ๊ธ์ฑ ์ ํ๊ธฐ
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : 1. ํ๋์ฑ ์ใ์ญ์ด์ง์ฅ ๊ถค์ ์น๋ฃ ์ฑ์ธ์ ๋ํ์งํด์ผ๋ก์ 1ํ 300mg์ 1์ผ 1ํ ์ทจ์นจ์์ ํฌ์ฌํ๊ฑฐ๋, 1ํ 150mg์ 1์ผ 2ํ ์์นจ, ์ ๋ ์ผ๋ก ๊ฒฝ๊ตฌ ํฌ์ฌํ๋ค. ๋๋ถ๋ถ 4์ฃผ ์ด๋ด์ ์น์ ๋์ง๋ง ํ์ํ ๊ฒฝ์ฐ 8์ฃผ๊น์ง ํฌ์ฌํ๋ค. ํ๋์ฑ ์๊ถค์์ ๊ฒฝ์ฐ ์ ์ฑ์ฌ๋ถ๋ฅผ ๋ฐ๋์ ์น๋ฃ์ ์ ํ์ธํด์ผ ํ๋ค. 2. ์ญ์ด์ง์ฅ ๊ถค์ ์ฌ๋ฐ๋ฐฉ์ง ์ฑ์ธ์ ์ญ์ด์ง์ฅ ๊ถค์ ์น์ ํ 1ํ 150mg์ 1์ผ 1ํ ์ทจ์นจ์์ ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค. ์น๋ฃ๋ 1๋ ๊น์ง ๊ณ์๋ ์ ์์ผ๋ฉฐ, ๊ทธ ์ด์์ ์ฅ๊ธฐํฌ์ฌ์ ๋ํ ๊ฒฐ๊ณผ๋ ์๋ ค์ ธ ์์ง ์๋ค. 3. ์์๋ ์ญ๋ฅ์งํ ์ฑ์ธ์ 1ํ 150mg์ 1์ผ 2ํ ์์นจ, ์ ๋ ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค. ์น๋ฃ๋ 12์ฃผ๊น์ง ๊ณ์๋ ์ ์๋ค. 4. ์์ ๋ง๋ณ๋ณ ๊ฐ์ ์ฑ์ธ์ 1ํ 150mg์ 1์ผ 2ํ ์์นจ, ์ ๋ ์ผ๋ก 2์ฃผ๊ฐ ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค. 5. ์ค์ฆ ์ ์ฅ๊ธฐ๋ฅ ๋ถ์ ํ์๋ฅผ ์ํ ํฌ์ฌ๋ ์กฐ์ ์ ์ฅ๊ธฐ๋ฅ ๋ถ์ ํ์์ ๋ํ ํฌ์ฌ๋์ ๋ค์๊ณผ ๊ฐ์ด ๊ฐ๋ํ์ฌ ์กฐ์ ํด์ผ ํ๋ค. 5. ์ค์ฆ ์ ์ฅ๊ธฐ๋ฅ ๋ถ์ ํ์๋ฅผ ์ํ ํฌ์ฌ๋ ์กฐ์ ::: ํฌ๋ ์ํฐ๋ ์ฒญ์์จ, ํฌ์ฌ๋ ํฌ๋ ์ํฐ๋ ์ฒญ์์จ ํฌ์ฌ๋ ํ๋์ฑ ์ญ์ด์ง์ฅ๊ถค์ ์์๋ ์ญ๋ฅ์งํ(GERD) ์์ฑ ์๊ถค์ 20~50 ml/๋ถ 1์ผ 150mg < 20 ml/๋ถ ๊ฒฉ์ผ๋ก 150mg ์ ์ง์๋ฒ 20~50 ml/๋ถ ๊ฒฉ์ผ๋ก 150mg < 20 ml/๋ถ ๋งค 3์ผ๋ง๋ค 1... ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๋ค์ ํ์์๋ ํฌ์ฌํ์ง ๋ง ๊ฒ. ์ด ์ฝ ๋ฐ ๋ค๋ฅธ H2-์์ฉ์ฒด ๊ธธํญ์ ์ ๊ณผ๋ฏผ์ฆ์ ๋ณ๋ ฅ์ด ์๋ ํ์. (H2-์์ฉ์ฒด ๊ธธํญ์ ์์ ๊ต์ฐจ ๊ฐ์์ฑ์ด ๊ด์ฐฐ๋์๋ค.) 2. ๋ค์ ํ์์๋ ์ ์คํ ํฌ์ฌํ ๊ฒ 1) ์ฝ๋ฌผ๊ณผ๋ฏผ์ฆ์ ๋ณ๋ ฅ์ด ์๋ ํ์ 2) ๊ฐ์ฅ์ ํ์ 3) ์ ์ฅ์ ํ์ (ํ์ค๋๋๊ฐ ์ง์๋ ์ ์์ผ๋ฏ๋ก ํฌ์ฌ๋์ ๊ฐ์ํ๊ฑฐ๋ ํฌ์ฌ๊ฐ๊ฒฉ์ ๋๊ณ ์ฌ์ฉํ๋ค.) 4) ์ด ์ฝ์ ํฉ์5ํธ(์ ์ ์๋ก์ฐ FCF, Sunset Yellow FCF)๋ฅผ ํจ์ ํ๊ณ ์์ผ๋ฏ๋ก ์ด ์ฑ๋ถ์ ๊ณผ๋ฏผํ๊ฑฐ๋ ์๋ ๋ฅด๊ธฐ ๋ณ๋ ฅ์ด ์๋ ํ์์๋ ์ ์คํ ํฌ์ฌํ๋ค. 3. ์ด์๋ฐ์ 1) ๊ณผ๋ฏผ์ฆ: ๋ค๋ฅธ H2-์์ฉ์ฒด ๊ธธํญ์ ์ ๊ฐ์ด ๋๋ฌผ๊ฒ ๋ฐ์ง, ๊ฐ๋ ค์์ฆ, ๊ธฐ๊ด์ง์ฒ์, ํ๋๋ถ์ข , ์๋ํ๋ฝ์ ์ฆ์์ด ๋ํ๋ ์ ์์ผ๋ฏ๋ก ์ด๋ฌํ ์ฆ์์ด ๋ํ๋ ๊ฒฝ์ฐ์๋ ํฌ์ฌ๋ฅผ ์ค์งํ๋ค. 2) ํ์ก: ๋นํ์ด ์์ฃผ ๋ณด๊ณ ๋์์ผ๋ฉฐ, ๋๋๋ก ๋ฐฑํ๊ตฌ ๊ฐ์, ํธ์ค๊ตฌ ์ฆ๊ฐ, ๋๋ฌผ๊ฒ ํ์ํ๊ฐ์์ฑ ์์๋ฐ์ด ๋ํ๋ ์ ์์ผ๋ฏ๋ก ์ด์์ด ์ธ์ ๋๋ ๊ฒฝ์ฐ์๋ ํฌ์ฌ๋ฅผ ์ค์งํ๋ค. 3) ์ํ๊ธฐ๊ณ: ๋๋๋ก ๋ณ๋น, ์ค์ฌ, ๊ตฌ๊ฐ, ๊ตฌ์ญ ๋ฑ์ ์์ฅ์ฅ์ ๊ฐ ๋ํ๋ ์ ์๋ค. 4) ๊ฐ์ฅ: ๋๋๋ก GOT, GPT, AL-P ๋ฑ์ ์์น์ด ๋ํ๋ ์ ์๋ค. ๋ํ, ๊ฐ์ผ, ํฉ๋ฌ์ด ๋ณด๊ณ ๋์์ผ๋ฉฐ ๋๋ฌผ๊ฒ ํฉ๋ฌ์ ์๋ฐํ๋ ๋ด์ฆ์ธ์ฒด์ฑ ๊ฐ์์, ๊ฐ์ธํฌ์ฑ ๋ฐ ๋ด...
์ ๊ณ
1998-04-27
ํจ๋ฅํจ๊ณผ 1.ํ๋์ฑ์ใ์ญ์ด์ง์ฅ๊ถค์์น๋ฃ๋ฐ์ญ์ด์ง์ฅ๊ถค์์ฌ๋ฐ๋ฐฉ์ง 2.๋ด์๊ฒฝ์์ผ๋ก์ง๋จ๋๋ฏธ๋์ฑ๋ฐ๊ถค์์ฑ์๋์ผ,์์๋์ญ๋ฅ์งํ(GERD)์๊ธฐ์ธํ๊ฐ์ด์ฐ๋ฆผ(heartburn)์ฆ ์์์น๋ฃ 3.๋ค์์งํ์์์ ๋ง๋ณ๋ณ(๋ฏธ๋,์ถํ,๋ฐ์ ,๋ถ์ข )์๊ฐ์ :๊ธ์ฑ์์ผ,๋ง์ฑ์์ผ์๊ธ์ฑ์ ํ๊ธฐ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ 1.ํ๋์ฑ์ใ์ญ์ด์ง์ฅ๊ถค์์น๋ฃ ์ฑ์ธ์๋ํ์งํด์ผ๋ก์1ํ300mg์1์ผ1ํ์ทจ์นจ์์ํฌ์ฌํ๊ฑฐ๋,1ํ150mg์1์ผ2ํ์์นจ,์ ๋ ์ผ ๋ก๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค.๋๋ถ๋ถ4์ฃผ์ด๋ด์์น์ ๋์ง๋งํ์ํ๊ฒฝ์ฐ8์ฃผ๊น์งํฌ์ฌํ๋ค.ํ๋์ฑ์๊ถค์์๊ฒฝ์ฐ์ ์ฑ ์ฌ๋ถ๋ฅผ๋ฐ๋์์น๋ฃ์ ์ํ์ธํด์ผํ๋ค. 2.์ญ์ด์ง์ฅ๊ถค์์ฌ๋ฐ๋ฐฉ์ง ์ฑ์ธ์์ญ์ด์ง์ฅ๊ถค์์น์ ํ1ํ150mg์1์ผ1ํ์ทจ์นจ์์๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค.์น๋ฃ๋1๋ ๊น์ง๊ณ์๋ ์์ ์ผ๋ฉฐ,๊ทธ์ด์์์ฅ๊ธฐํฌ์ฌ์๋ํ๊ฒฐ๊ณผ๋์๋ ค์ ธ์์ง์๋ค. 3.์์๋์ญ๋ฅ์งํ ์ฑ์ธ์1ํ150mg์1์ผ2ํ์์นจ,์ ๋ ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค.์น๋ฃ๋12์ฃผ๊น์ง๊ณ์๋ ์์๋ค. 4.์์ ๋ง๋ณ๋ณ๊ฐ์ ์ฑ์ธ์1ํ150mg์1์ผ2ํ์์นจ,์ ๋ ์ผ๋ก2์ฃผ๊ฐ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค. 5.์ค์ฆ์ ์ฅ๊ธฐ๋ฅ๋ถ์ ํ์๋ฅผ์ํํฌ์ฌ๋์กฐ์ ์ ์ฅ๊ธฐ๋ฅ๋ถ์ ํ์์๋ํํฌ์ฌ๋์๋ค์๊ณผ๊ฐ์ด๊ฐ๋ํ์ฌ์กฐ์ ํด์ผํ๋ค. ํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ ํฌ์ฌ๋ ํ๋์ฑ์ญ์ด์ง์ฅ๊ถค์ ์์๋์ญ๋ฅ์งํ(GERD) ์์ฑ์๊ถค์ 20~50ml/๋ถ 1์ผ150mg <20ml/๋ถ ๊ฒฉ์ผ๋ก150mg ์ ์ง์๋ฒ 20~50ml/๋ถ ๊ฒฉ์ผ๋ก150mg <20ml/๋ถ ๋งค3์ผ๋ง๋ค150mg ์ผ๋ถ๊ณ ๋ น์๋ํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ์ด50mL/๋ถ๋ฏธ๋ง์ผ๋ก์ ํ๋์ด์์์์์ผ๋ฉฐ,์ ์ฅ๊ธฐ๋ฅ๋ถ์ ํ์๋ฅผ๋์ ์ผ๋กํ์ฝ๋ฌผ๋๋ ฅํ์๋ฃ์๊ทผ๊ฑฐํ๋ฉด์ด์๊ฐ์ํ์์์๋์ ์ฅ๊ธฐ๋ฅ์ ํ์๋ฐ๋ฅธํฌ์ฌ์ฉ๋์๊ฐ์์์ผ์ผํ ๋ค.์ ์ฅ๊ธฐ๋ฅ๋ถ์ ํ์์์์ด์๊ฐ์์ฝ๋ฌผํฌ์ฌ์ฉ๋๊ฐ์๊ฐ๋ฏธ์น๋์์์ ์ํฅ์๋ํด์๋ํ๊ฐ๋๋ฐ์๋ค. ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ 1.๋ค์ํ์์๋ํฌ์ฌํ์ง๋ง๊ฒ. ์ด์ฝ๋ฐ๋ค๋ฅธH2-์์ฉ์ฒด๊ธธํญ์ ์๊ณผ๋ฏผ์ฆ์๋ณ๋ ฅ์ด์๋ํ์ ๅฎๅ จใชใใญใฅใกใณใใ่ชญใ