인탁셀주(파클리탁셀)

国: 大韓民国

言語: 韓国語

ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)

から入手可能:

프레지니우스카비코리아(주)

投薬量:

이 약 1mL 중

医薬品形態:

무색투명한 바이알에 들어있는 무색 또는 미황색의 점성이 있는 맑은 주사액

構図:

이 약 1mL 중,파클리탁셀,USP,6.0,밀리그램

パッケージ内のユニット:

30mg/5ml/바이알 X 1, 100mg/16.7ml/바이알 X 1, 150mg/25ml/바이알 X 1, 260mg/43.4ml/바이알 X 1, 300mg/50ml/바이알 X 1

処方タイプ:

전문의약품

治療領域:

[421]항악성종양제

製品概要:

밀봉용기, 차광보관, 15-30℃ 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-02)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-09-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-25)

認証ステータス:

허가

承認日:

2010-02-25

製品の特徴

•
•
인탁셀주
(
파클리탁셀
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 바이알에 들어있는 무색 또는 미황색의
점성이 있는 맑은 주사액
•
모양
:
•
업체명
:
프레지니우스카비코리아
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2010-02-25
•
품목기준코드
:
201001688
•
표준코드
:
8806509016526, 8806509016625, 8806509016724, 8806509016502,
8806509016519,
8806509016618, 8806509016717, 8806509016816, 8806509016915,
8806509016601,
8806509016700, 8806509016809, 8806509016908
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
파클리탁셀
•
분량
:
6.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
이 약은 난소암
,
유방암
,
폐암 또는 위암의 치료에 단독으로 혹은 병용하여
사용된다
.
1.
난소암
1)
다른 화학요법제와 병용하여
1
차 요법제로 사용
2)
표준 요법에 실패한 전이성 난소암의 치료에
2
차 요법제로 사용
2.
유방암
1)
표준요법에 실패한 전이성 유방암의 치료에
2
차 요법제로 사용
2)
결절 양성 유방암의 보조치료
:
표준 독소루비신 함유 병용 화학요법후 사용
3) HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein)
가 과발현
(IHC 3+
또는
FISH
양성
)
되고
화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유 방암에
트라스투주맙과 병용요법제로 사용
3.
폐암
:
진행성 비소세포 폐암의 치료에
1
차 요법제로 사용
4.
위암
:
진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암
용법용량
중증의 과민반응 발현을 최소화하기 위해 모든
환자는 이 약 투여 전에 전치료를 받아야 한다
.
전
치료는 이 약 투여 약
12
시간과
6
시간 전에 덱사메타손
20mg
경구 투여
(
또는 그에 상응하는 요
법
),
이 약 투여
30-60