国: 大韓民国
言語: 韓国語
ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)대웅제약
100그램 중
이 약은 딸기향과 맛이 있는 흰색결정성분말로 쓸때 물에 현탁시켜 쓰는 시럽제이다. 물에 현탁하였을 때는 흰색에서 미황색의 현탁액이다.
100그램 중,에르도스테인,별첨규격(전과동),7.000,그램
25g(용제첨가시50mL)/병
전문의약품
[222]진해거담제
기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-29)/성상변경 (2014-08-08)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/성상변경 (2009-05-11)/성상변경 (2009-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-05-28)
신고
1999-04-15
• • 엘도스시럽 ( 에르도스테인 ) • 기본정보 • 성상 : 이 약은 딸기향과 맛이 있는 흰색결정성분말로 쓸때 물에 현탁시켜 쓰는 시럽제이다 . 물에 현탁하였을 때는 흰색에서 미황색의 현탁액이다 . • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 대웅제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [222] 진해거담제 • 허가일 : 1999-04-15 • 품목기준코드 : 199900508 • 표준코드 : 8806416019504, 8806416019511, 8806416019528 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 100 그램 중 • 성분명 : 에르도스테인 • 분량 : 7.000 • 단위 : 그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 급ㆍ만성 호흡기질환에서의 점액용해 및 거담 용법용량 에르도스테인 3.5% 현탁액으로서 체중 15 ~ 19 ㎏ : 1 회 175 mg 을 1 일 2 회 경구투여한다 . 체중 20 ~ 30 ㎏ : 1 회 175 mg 을 1 일 3 회 경구투여한다 . 체중 30 ㎏이상의 소아 및 성인 : 1 회 350 mg 을 1 일 2 회 경구투여한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자 2) 간경변 환자와 시스타티오닌 합성효소 (cystathionine-synthase) 결핍환자 ( 이 약의 대사물이 메티 오닌 대사를 방해할 수 있다 .) 3) 소화성궤양 환자 4) 중증 신장장애 ( 크레아티닌청소율이 <25 mL/min) 환자 5) 중증 간장애 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 . 1) 경증 및 중등도 간장애 환자 ( 이 약으로 인한 이상반응의 증가는 관찰되지 않았으나 이 약으로 서 1 일 300 mg 을 초과해서는 안 된다 .) 2) 당뇨병 환자 및 저칼로리식이요법 중인 환자 ( 시럽제에 한함 ) 3. 이상반응 1) 사용량보다 과량투여 (1 일 1200 mg 이상 完全なドキュメントを読む