国: 大韓民国
言語: 韓国語
ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)
대한뉴팜(주)
[내수용-1정(400밀리그램) 중], [수출용-1정(390밀리그램) 중]-내수용/[내수용-1정(400밀리그램) 중], [수출용-1정(390밀리그램) 중]-수출용
흰색의 원형 필름코팅정제
[내수용-1정(400밀리그램) 중], [수출용-1정(390밀리그램) 중],시프로플록사신염산염수화물,USP,291,밀리그램/[내수용-1정(400밀리그램) 중], [수출용-1정(390밀리그램) 중],시프로플록사신염산염수화물,USP,291,밀리그램
30정, 500
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2018-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-02)/용법용량변경 (2018-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-06-05)/제품명칭변경 (2012-06-05)/성상변경 (2012-06-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-03-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-01-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-05-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-12-05)
신고
1997-03-17
• • 에프로신정 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 원형 필름코팅정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 대한뉴팜 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 1997-03-17 • 품목기준코드 : 199703531 • 표준코드 : 8806699028309, 8806699028316, 8806699028323, 8806699028330 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : DN010026 장축크기 : 10.1mm 단축크기 : 10.1mm 두께 : 4.1mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : [ 내수용 -1 정 (400 밀리그램 ) 중 ], [ 수출용 -1 정 (390 밀리그램 ) 중 ] - 수출용 • 성분명 : 시프로플록사신염산염수화물 • 분량 : 291 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 시프로플록사신으로서 250mg • 비고 : • 총량 : [ 내수용 -1 정 (400 밀리그램 ) 중 ], [ 수출용 -1 정 (390 밀리그램 ) 중 ] - 내수용 • 성분명 : 시프로플록사신염산염수화물 • 분량 : 291 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 시프로플록사신으로서 250mg • 비고 : 효능효과 ( 정제 ) ○ 유효균종 대장균 , 시겔라 , 살모넬라 , 시트로박터 , 클레브시엘라 , 엔테로박터 , 세라티아 , 프로테우스 ( 인돌 양 성 및 음성 ), 슈도모나스 , 나이세리아 , 아시네토박터 , 연쇄구균 , 클라미디아 , 포도구균 , 박테로이드 ○ 적응증 - 호흡기감염증 - 귀 코 인후감염 ․ ․ - 신장 요로감염증 ․ - 임질을 포함한 성기감염증 - 위장관감염증 - 담즙분비관의 감염증 - 피부 및 연조직의 감염과 상처 - 골 관절의 감염증 ․ - 산부인과적 감염증 - 복막염 - 누낭염 , 맥립종 ( 다래끼 ), 검판선염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으 完全なドキュメントを読む