앰브로캡슐(염산암브록솔)(수출명:앰브로캡(AMBROCAP))(수출용)

国: 大韓民国

言語: 韓国語

ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)

有効成分:

Ambroxol Hydrochloride

から入手可能:

AJU PHARM CO., LTD.

ATCコード:

R05CB06

INN（国際名）:

Ambroxol Hydrochloride

投薬量:

1캡슐(405mg) 중

医薬品形態:

백색의 과립이 충진된 (상부) 초록색, (하부)미황색의 경질캡슐제

構図:

첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 포비돈, 상부 초록색, 하부 미황색 캡슐, 스테아르산마그네슘; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

パッケージ内のユニット:

자사포장단위

処方タイプ:

일반의약품

治療領域:

[222]진해거담제

適応症:

1. 주효능 효과 점액분비장애로 인한 급·만성 호흡기질환 : 급·만성기관지염, 천식성기관지염, 부비강염, 건성비염

製品概要:

용법용량 : 성인 : 염산암브록솔로서 1회 30mg 1일 3회 경구투여한다. 계속 치료시 1회 30mg 1일 2회 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것 1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 환자 2) 과당 불내성의 유전적 소인을 가진 환자(소르비톨 함유제제에 한함) 3) 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍, 글루코오스-갈락토오스 흡수불량의 유전적 소인을 가진 환자(유당 함유제제에 한함) 4) 12세 미만의 어린이(트로키제에 한함) 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것 1) 중증 신장애 환자 2) 임부 : 이 약은 태반장벽을 통과한다. 전임상시험 뿐만 아니라 임신 28주후의 임상 경험에서도 임신중에 악영향의 증거는 보이지 않았으나 이 약은 임신중에 투여가 권장되지 않는다.(특히, 임신 초기 3개월 이내에는 투여하지 않는다.) 3) 수유부 : 이 약은 모유로 이행하므로 수유중인 여성은 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 4) 고령자 : 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다. 3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것 1) 이 약과 같은 점액용해제 복용과 관련하여 스티븐스-존슨 증...

認証ステータス:

신고

承認日:

2007-08-10

製品の特徴

효능효과
1.주효능효과
점액분비장애로인한급·만성호흡기질환:급·만성기관지염,천식성기관지염,부비강염,건성비염
용법용량
성인:염산암브록솔로서1회30mg1일3회경구투여한다.계속치료시1회30mg1일2회투여한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음과같은사람은이약을복용하지말것
1)이약또는이약성분에과민증환자
2)과당불내성의유전적소인을가진환자(소르비톨함유제제에한함)
3)갈락토오스불내성,Lapp유당분해효소결핍,글루코오스-갈락토오스흡수불량의유전적소인을가진환자
(유당함유제제에한함)
4)12세미만의어린이(트로키제에한함)
2.다음과같은사람은이약을복용하기전에의사,치과의사,약사와상의할것
1)중증신장애환자
2)임부:이약은태반장벽을통과한다.전임상시험뿐만아니라임신28주후의임상경험에서도임신중에악
영향의증거는보이지않았으나이약은임신중에투여가권장되지않는다.(특히,임신초기3개월이내에는투
여하지않는다.)
3)수유부:이약은모유로이행하므로수유중인여성은치료상의유익성이위험성을상회한다고판단되는경
우에만투여한다.
4)고령자:일반적으로고령자는생리기능이저하되어있으므로감량하는등주의한다.
3.다음과같은경우이약의복용을즉각중지하고의사,치과의사,약사와상의할것.상담시가능한한이첨부
문서를소지할것
1)이약과같은점액용해제복용과관련하여스티븐스-존슨증후군,리엘증후군같은심각한피부손상이매
우드물게보고되었다.이약복용중새로운피부/점막손상이나타나면즉시복용을중지하고전문가의상담을
받아야한다.
2)소화기계:때때로소화불량,구역,구토,가슴쓰림,구강건조를포함하는경미한상부위장관계이상반응,드
물게위부불쾌감,위ㆍ복부팽만감,위ㆍ복통,설�