国: 大韓民国
言語: 韓国語
ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)
서울약품공업(주)
1캅셀중
도적색의 소프트캅셀임.
1캅셀중,클로피브레이트,KP,500,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[218]동맥경화용제
기밀 또는 밀폐용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/효능효과변경 (1988-07-13)/제품명칭변경 (1988-03-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1983-01-21)/효능효과변경 (1982-02-02)/용법용량변경 (1981-04-28)/효능효과변경 (1981-04-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1981-04-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1979-12-26)/효능효과변경 (1979-12-26)
허가
1974-06-21
• • 아트로미드에스캅셀 500 밀리그람 ( 클로피브레이트 ) • 기본정보 • 성상 : 도적색의 소프트캅셀임 . • 모양 : • 업체명 : 서울약품공업 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [218] 동맥경화용제 • 허가일 : 1974-06-21 • 품목기준코드 : 197400063 • 표준코드 : • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캅셀중 • 성분명 : 클로피브레이트 • 분량 : 500 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 고지혈증 제Ⅲ형 환자에서 식이요법 또는 다른 요법으로 효과가 불충분한 경우 용법용량 클로피브레이트로서 성인 1 회 500 mg 을 1 일 2 ~ 3 회 경구투여한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 이 약을 투여할 경우는 담석증 , 악성종양 , 간종양 발현위험율 및 심장혈관질환으로 인한 치사가 능성이 없다는 확실한 근거가 없으므로 신중히 사용하고 지방의 감소가 뚜렷하지 않으면 투여를 중지한다 . 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 , 수유부 2) 간 또는 신장의 기능장애환자 3) 원발성 담즙성 간경변증 환자 4) 담석 또는 담석의 병력이 있는 환자 ( 이 약은 콜레스테롤의 담즙 중으로 배설을 촉진하므로 담 석 형성이 상승할 우려가 있다 .) 5) 신기능에 대한 임상검사치에 이상이 인정되는 환자 ( 이 약과 HMG-CoA 환원효소 저해제를 병 용하는 경우 횡문근 융해증이 나타나기 쉬우므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회할 경우에만 사용한다 .) 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 . 1) 소화성궤양 환자 2) 간 · 신장애 병력 환자 3) 고령자 4. 이상반응 1) 횡문근 융해증 : 신기능장애를 갖는 환자 完全なドキュメントを読む