아트로미드에스캅셀500밀리그람(클로피브레이트)

国: 大韓民国

言語: 韓国語

ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)

即購入

ダウンロード 製品の特徴 (SPC)
20-09-2018

から入手可能:

서울약품공업(주)

投薬量:

1캅셀중

医薬品形態:

도적색의 소프트캅셀임.

構図:

1캅셀중,클로피브레이트,KP,500,밀리그램

パッケージ内のユニット:

자사포장단위

処方タイプ:

전문의약품

治療領域:

[218]동맥경화용제

製品概要:

기밀 또는 밀폐용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/효능효과변경 (1988-07-13)/제품명칭변경 (1988-03-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1983-01-21)/효능효과변경 (1982-02-02)/용법용량변경 (1981-04-28)/효능효과변경 (1981-04-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1981-04-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1979-12-26)/효능효과변경 (1979-12-26)

認証ステータス:

허가

承認日:

1974-06-21

製品の特徴

                                •
•
아트로미드에스캅셀
500
밀리그람
(
클로피브레이트
)
•
기본정보
•
성상
:
도적색의 소프트캅셀임
.
•
모양
:
•
업체명
:
서울약품공업
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
1974-06-21
•
품목기준코드
:
197400063
•
표준코드
:
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캅셀중
•
성분명
:
클로피브레이트
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
고지혈증
제Ⅲ형 환자에서 식이요법 또는 다른 요법으로
효과가 불충분한 경우
용법용량
클로피브레이트로서 성인
1
회
500 mg
을
1
일
2
~
3
회 경구투여한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
이 약을 투여할 경우는 담석증
,
악성종양
,
간종양 발현위험율 및 심장혈관질환으로 인한
치사가
능성이 없다는 확실한 근거가 없으므로 신중히
사용하고 지방의 감소가 뚜렷하지 않으면 투여를
중지한다
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
,
수유부
2)
간 또는 신장의 기능장애환자
3)
원발성 담즙성 간경변증 환자
4)
담석 또는 담석의 병력이 있는 환자
(
이 약은 콜레스테롤의 담즙 중으로 배설을
촉진하므로 담
석 형성이 상승할 우려가 있다
.)
5)
신기능에 대한 임상검사치에 이상이 인정되는 환자
(
이 약과
HMG-CoA
환원효소 저해제를 병
용하는 경우 횡문근 융해증이 나타나기 쉬우므로
치료상의 유익성이 위험성을 상회할 경우에만
사용한다
.)
3.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
소화성궤양 환자
2)
간
·
신장애 병력 환자
3)
고령자
4.
이상반응
1)
횡문근 융해증
:
신기능장애를 갖는 환자
                                
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