아칸솔정400mg(아미설프리드)

国: 大韓民国

言語: 韓国語

ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)

有効成分:

Amisulpride

から入手可能:

KOREA PHARMA Co., Ltd.

ATCコード:

N05AL05

INN（国際名）:

Amisulpride

投薬量:

이 약 1정(610mg) 중

医薬品形態:

흰색의 장방형 필름코팅정제

構図:

이 약 1정(610mg) 중,아미설프리드,EP,400,밀리그램

パッケージ内のユニット:

60정(10정/PTP x6)

処方タイプ:

전문의약품

治療領域:

[117]정신신경용제

適応症:

조현병

製品概要:

용법용량 : ○ 성인 1) 급성 정신병 삽화(acute psychotic episode)의 경우 1일 400 ~ 800mg이 권장되며 1일 최대 1,200mg까지 투여할 수 있다. 1일 1,200mg을 초과하는 용량은 안전성이 확립되지 않았으므로 사용하지 않는다. 양성 증상과 음성 증상이 혼합되어 나타나는 경우 양성 증상이 최적으로 조절될 수 있도록 용량을 조절해야 한다. 음성증상이 우세한 경우 1일 권장량은 50∼300 mg이다. 용량은 각 개인에 따라 조절되어야 한다. 최적 용량은 1일 약 100mg 정도이다. 일반적으로, 1일 용량이 400 mg 이하인 경우, 1일 1회 경구 투여하고, 1일 용량이 400 mg을 초과하는 경우에는 1일 2회 분할 투여한다. 이 약으로 치료를 시작할 때 용량 적정은 필요하지 않으며 용량은 개인의 반응에 따라 조절되어야 한다, 이 약의 유지 용량은 환자의 임상 상태에 따라 조절되어야 하며, 가능한 최소 유효량을 투여해야 한다. 2) 신장애 환자 이 약은 신장으로 배설되므로, 신장애 환자의 용량은 크레아티닌청소율이 30∼60 mL/min 인 경우에는 절반으로 용량을 감량시키고, 크레아티닌 청소율이 10∼30 mL/min인 경우에는 1/3로 감량 투여하도록 한다. 특별한 자료가 없으므로, 중증의 신장애(크레아티닌 청소율 ＜ ... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 신경이완제악성증후군 다른 신경이완제와 같이, 신경이완제악성증후군(고열, 근육 경직, 자율신경불안증, 의식손상, 크레아틴인산활성효소 수치 증가의 특성을 보이는 잠재적으로 치명적 합병증)이 나타날 수 있다. 고열의 경우, 특히 고용량을 투여 받고 있는 환자들은 항정신병약물의 투약을 중지하도록 한다. 2) 이 약은 다른 항도파민제들과 같이 파킨슨병 환자들의 증상을 악화시킬 수 있으므로 주의깊게 투여되어야 하고 신경이완제의 사용이 불가피한 경우에만 사용되어야 한다. 3) QT간격의 연장 이 약은 용량 의존적으로 QT간격을 연장시킨다. QT간격 연장 효과는 Torsade de pointes와 같은 중증의 심실성 부정맥의 위험성을 증가시킬 수 있다. 이 QT간격 연장 효과는 서맥, 저칼륨혈증, 선천성 또는 후천성으로 QT간격이 긴 경우(QT간격을 연장시키는 약물과의 병용)에 의해 더 증강 될 수 있다. 임상적 상황이 가능하다면, 약물 투여 전에 부정맥을 일으킬 수 있는 다음의 요인들을 확인하는 것이 필요하다. - 55bpm보다 더 늦은 서맥 - 전해질불균형 특히 저칼륨혈증 - 선천적으로 QT간격이 긴 경우 - 현저한 서맥(〈55bpm), 저칼륨혈증, 심장내 전도를 느리게 하거나 QT간...

認証ステータス:

허가

承認日:

2015-05-28

製品の特徴

효능효과
조현병
용법용량
○성인
1)급성정신병삽화(acutepsychoticepisode)의경우1일400~800mg이권장되며1일최대1,200mg
까지투여할수있다.1일1,200mg을초과하는용량은안전성이확립되지않았으므로사용하지않는다.
양성증상과음성증상이혼합되어나타나는경우양성증상이최적으로조절될수있도록용량을조절해야
한다.
음성증상이우세한경우1일권장량은50∼300mg이다.용량은각개인에따라조절되어야한다.최적용
량은1일약100mg정도이다.
일반적으로,1일용량이400mg이하인경우,1일1회경구투여하고,1일용량이400mg을초과하는경
우에는1일2회분할투여한다.
이약으로치료를시작할때용량적정은필요하지않으며용량은개인의반응에따라조절되어야한다,이약
의유지용량은환자의임상상태에따라조절되어야하며,가능한최소유효량을투여해야한다.
2)신장애환자
이약은신장으로배설되므로,신장애환자의용량은크레아티닌청소율이30∼60mL/min인경우에는절반
으로용량을감량시키고,크레아티닌청소율이10∼30mL/min인경우에는1/3로감량투여하도록한다.특
별한자료가없으므로,중증의신장애(크레아티닌청소율＜10mL/min)가있는환자의경우,이약을투여
하지않는다.
사용상의주의사항
1.경고
1)신경이완제악성증후군
다른신경이완제와같이,신경이완제악성증후군(고열,근육경직,자율신경불안증,의식손상,크레아틴인산활
성효소수치증가의특성을보이는잠재적으로치명적합병증)이나타날수있다.고열의경우,특히고용량을
투여받고있는환자들은항정신병약물의투약을중지하도록한다.
2)이약은다른항도파민제들과같이파킨슨병환자들의증상을악화시킬수있으므로주의깊게투여되어야하
고신경이완제의사용이불가피한경우에만사용되어야한다.
3)QT간격의연장
이약은용량의존적�