아르제라주(오파투무맙)

国: 大韓民国

言語: 韓国語

ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)

から入手可能:

한국노바티스(주)

投薬量:

1mL 중

医薬品形態:

육안으로 보이는 입자를 거의 포함하지 않는 무색 내지 연한 노란색의 투명 내지 약간 불투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제

構図:

1mL 중,오파투무맙,별규,20.0,밀리그램

パッケージ内のユニット:

바이알(5 mL) x 3개/박스,바이알(50 mL) x 1개/박스

処方タイプ:

전문,희귀

治療領域:

[421]항악성종양제

製品概要:

밀봉용기, 차광하여 냉장(2~8℃) 보관 제조일로부터 36개월

認証ステータス:

허가

承認日:

2013-08-20

製品の特徴

•
아르제라주
(
오파투무맙
)
•
기본정보
•
성상
:
육안으로 보이는 입자를 거의 포함하지 않는 무색
내지 연한 노란색의 투명 내지 약간 불
투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2013-08-20
•
품목기준코드
:
201308890
•
표준코드
:
8806500029105, 8806536026703
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
1.
이전에 치료를 받은 적이 없고 플루다라빈 기반
요법이 적절하지 않은 만성 림프구성 백혈병
환자의 치료를 위해 클로람부실과 병용 투여
2.
플루다라빈과 알렘투주맙에 불응성인 만성 림프구성
백혈병 환자의 치료
용법용량
이 약은 종양 치료제의 사용 경험이 있는 의사의
감독 하에 투여되어야 하며 충분한 소생 시설을
즉각적으로 이용할 수 있는 환경에서 투여되어야
한다
.
모니터링
환자는 이 약 투여 기간 동안
(
특히
1
회째 주입 동안
)
사이토카인 유리 증후군을 포함한 주입 관련
반응에 대해 면밀히 모니터링되어야 한다
.
전처치
다음의 투여 일정에 따라 이 약을 주입하기
30
분
-2
시간 전에 다음의 약물을 환자에게 투여하여
야 한다
.
○
이전에 치료를 받은 적이 없고 플루다라빈 기반
요법이 적절하지 않은 만성 림프구성 백혈병
●
경구 파라세타몰
(
아세트아미노펜
) 1,000mg(
또는 이와 동등한 약물
)
및
●
경구 또는 정맥 내 항히스타민제
(
디펜히드라민
50mg
또는 세트리진
10mg
또는 이와 동등한 약
물
)
및
●
정맥 내 코르티코스테로이드
(
프레드니솔론
50mg
또는 이와 동등한 약물
)
1
회 및
2
회째 주입 후에 중증 이상반응이 없다면 의사의
판단에 따라 다�