国: 大韓民国
言語: 韓国語
ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)
부광약품(주)
이 약 1정(619.5밀리그램) 중
푸른색의 장방형 필름코팅정
이 약 1정(619.5밀리그램) 중,실데나필시트르산염,별규,140.45,밀리그램
4정(2정/PTPx2)
전문의약품
[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)
허가
2013-01-18
【 원료약품 및 그 분량】 부광실데나필정50밀리그램 1정 중 / 실데나필 시트르산염(별규) 70.23mg(실데나필로서 50mg) 첨가제(타르색소) : 청색2호(KPTaCS) 부광실데나필정100밀리그램 1정 중 / 실데나필시트르산염(별규) 140.45mg(실데나필로서 100mg) 첨가제(타르색소) : 청색2호(KPTaCS) 【 성상】 부광실데나필정50밀리그램 : 푸른색의 장방형 필름코팅정 / 부광실데나필정100밀리그램 : 푸른색의 장방형 필름코팅정 【효능•효과】 발기부전의 치료 【용법•용량】 실데나필로서, 1일 1회 성행위 약 1시간 전에 권장용량 25~50mg을 경구 투여하며, 경우에 따라서는 성행위 4시간 전에서 30분 전 에 투여하여도 된다. 유효성과 내약성에 따라 용량을 증감할 수 있다. 다음의 환자는 실데나필의 혈장농도를 상승시킬 수 있으므로 초회용량을 25mg으로 조절 하여야 한다. - 65세 이상(AUC 40% 증가) - 간부전(간경화 : 80%) - 중증의 신부전(크레아티닌 청소율이 30mL/min 이하 : 100%) - CYP3A4 억제제(케토코나졸, 이트라코나졸, 에리트로마이신(182%) 등, 사퀴나비르(210%))와 병용하는 경우 혈중농도가 높아지면 효과 및 이상 반응 발현율을 증가시킬 수 있다. - 리토나비르를 병용투여하는 환자의 경우 48시간동안 최대단일투여용량으로 25mg을 초과하지 않도록 한다. 【 사용상의 주의사항】 1. 경고 / 1) 이 약으로 치료시작 전이나 치료 중 및 치료 후 모든 형태의 질산염 제제 또는 NO 공여제(니트로글리세린, 아질산아민, 이소소르비드 질산염)를 복용하는 경우 혈압강하작용이 증강되어 과도하게 혈압이 떨어질 수 있으므로 의사는 이 약을 처방하기 전에 환자가 질산염 제제 및 NO 공여제를 투여하지 않았는지 충분히 확인하여야 하며 이 약 투여 중 및 투여 후 질산염 제제 및 NO 공 完全なドキュメントを読む
• • 부광실데나필정 100 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 푸른색의 장방형 필름코팅정 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 부광약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [259] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 • 허가일 : 2013-01-18 • 품목기준코드 : 201301617 • 표준코드 : 8806422031903, 8806422031910, 8806422031927 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 15.6mm 단축크기 : 7.7mm 두께 : 5.1mm 분할선 ( 앞 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (619.5 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 실데나필시트르산염 • 분량 : 140.45 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 실데나필로서 100 밀리그램 • 비고 : 효능효과 ( 정제 )( 구강붕해필름 )( 구강용해필름 )( 구강붕해정 )( 저작정 )( 산제 ) 발기부전의 치료 용법용량 실데나필로서 , 1 일 1 회 성행위 약 1 시간 전에 권장용량 25 50 mg ∼ 을 경구투여하며 , 경우에 따 라서는 성행위 4 시간 전에서 30 분 전에 투여하여도 된다 . 유효성과 내약성에 따라 용량을 증감 할 수 있다 . 다음의 환자는 실데나필의 혈장농도를 상승시킬 수 있으므로 초회용량을 25 mg 으로 조절 하여 야 한다 . - 65 세 이상 (AUC 40 % 증가 ) - 간부전 ( 간경화 : 80 %) - 중증의 신부전 ( 크레아티닌청소율이 30 mL/min 이하 : 100 %) - CYP3A4 억제제 ( 케토코나졸 , 이트라코나졸 , 에리트로마이신 (182 %) 등 , 사퀴나비르 (210 %)) 와 병용하는 경우 혈중농도가 높아지면 효과 및 이상반응 발현율을 증가시킬 수 있다 . - 리토나비르를 병용투여하는 환자의 경우 48 시간동안 최대단일투여용량으로 25 mg 을 초과하 지 않도록 한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 이 약으로 치료시 完全なドキュメントを読む