백시플루Ⅱ주사액프리필드시린지(인플루엔자분할백신)

国: 大韓民国

言語: 韓国語

ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)

から入手可能:

동아에스티(주)

投薬量:

1 프리필드시린지(0.5mL) 중

医薬品形態:

무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지

構図:

1 프리필드시린지(0.5mL) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Phuket/3073/2013],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5mL) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 A형[A/South Australia/55/2014 IVR-175 (H3N2)]],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5mL) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 A형[A/California/7/2009 X-179A(H1N1)],별규,15,마이크로그램

パッケージ内のユニット:

0.5mL/프리필드시린지 x 자사포장단위

処方タイプ:

전문의약품

治療領域:

[631]백신류

製品概要:

밀봉용기, 차광하여 2∼8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-06-01)/용법용량변경 (2017-06-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-07-27)

認証ステータス:

허가

承認日:

2010-07-09

製品の特徴

•
백시플루Ⅱ주사액프리필드시린지
(
인플루엔자분할백신
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한
프리필드시린지
•
모양
:
•
업체명
:
동아에스티
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2010-07-09
•
품목기준코드
:
201004450
•
표준코드
:
8806425062904, 8806425062911, 8806425062928
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5mL)
중
•
성분명
:
정제불활화인플루엔자바이러스항원
A
형
[A/California/7/2009 X-179A(H1N1)]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5mL)
중
•
성분명
:
정제불활화인플루엔자바이러스항원
A
형
[A/South Australia/55/2014 IVR-175 (H3N2)]]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5mL)
중
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스항원
B
형
[B/Phuket/3073/2013]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
만
3
세 이상의 소아
,
청소년
,
성인에서
이 백신에 함유된 인플루엔자
A
형 바이러스들 및 인플루엔자
B
형 바이러스에 의해 유발되는 인
플루엔자 질환의 예방
용법용량
아래의 용량을 첫해에 근육주사하고
,
아형이 변하지 않았다면 같은 용량으로 매년
1
회 접종한다
.
1)
만
3~8
세
: 0.5mL
를 최소
4
주 이상 간격으로
2
회 주사한다
.
2)
만
9
세 이상
: 0.5mL
를
1
회 주사한다
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
계란
,
닭고기 그 외의 닭유래 성분
,
백신 구성성분 등의 성분에 대하여 과민한 자
.
2)
발열이나 급성 감염이 있을