미라클정(수출용)(수출명:Miracle Tab.)

国: 大韓民国

言語: 韓国語

ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
27-03-2024

有効成分:

Ranitidine Hydrochloride/Tripotassium Bismuth Dicitrate/Sucralfate Hydrate

から入手可能:

SSPHARM CO.,LTD

ATCコード:

A02BA

INN(国際名):

Ranitidine Hydrochloride/Tripotassium Bismuth Dicitrate/Sucralfate Hydrate

投薬量:

1정(690밀리그램)중

医薬品形態:

백색의 원형 필름코팅정

構図:

첨가제 : 유당수화물, 피마자유, 전분글리콜산나트륨, 산화티탄, 젤라틴, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스2910, 시메치콘; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

パッケージ内のユニット:

자사포장단위

処方タイプ:

전문의약품

治療領域:

[232]소화성궤양용제

適応症:

위궤양, 위염, 십이지장궤양, 졸링거엘리슨증후군, 역류성식도염, 마취전투약(멜델슨증후군예방), 수술후 궤양, 비스테로이드성 소염진통제(NSAID)로 이한 위·십이지장궤양

製品概要:

용법용량 : 1. 성 인 통상 식사와 무관하게 1회 2정을 1일 2회, 오전 및 취침전에 복용한다. (1) 위궤양 및 십이지장궤양 1회 2정을 1일 2회 투여하거나, 1회 4정을 1일 1회, 취침전에 투여한다. 특히 십이지장궤양환자에 대해서 1회 4정, 1일 2회, 오전 및 취침전에 투여하면 보다 높은 치료율을 얻을 수 있다. 비스테로이드성 소염진통제 투여로 인한 궤양 또는 비스테로이드성 소염진통제 장기투여시 위·십이지장궤양 발생을 예방하기 위한 병용요법에 있어서도 용량은 같다. 보통은 4주 이내, 비스테로이드성 소염진통제 투여로 인한 질환은 보통은 8주이내에 치유되 나 간혹 환자에 따라 치유기간이 연장될 수 있다. 이 약의 단기요법으로 효과가 우수하였던 재발성 궤양환자들에 대해서는 유지요법으로 1회 2정을 1일 1회 취침전에 투여한다. (2) 역류성 식도염 8주동안 1회 2정 1일 2회 투여하거나, 1회 4정을 1일 1회, 취침전에 투여한다. 단, 중증 역류성식도염 환자에 대해서는 1회 4정을 1일 4회로 증량할 수 있다. (3) 졸링거엘리슨 증후군 초기용량으로서 1회 2정을 1일 3회로 치료를 시작하며 필요에 따라 증량할 수 있다. 중증질환의 경우 의사의 지시에 따라 1일 라니티딘으로서 6그람까지 투... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 염산라니티딘에 대해 과민증의 경력이 있는 환자 2) 투석요법을 받고 있는 환자 2. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것. 1) 신장애가 있는 환자(혈중농도가 지속되므로 투여량을 감소하거나 투여간격을 두고 사 용) 2) 간장애가 있는 환자 3) 약물과민증의 경력이 있는 환자 4) 고 령 자 3. 이상반응 1) 쇽 : 드물게 쇽이 일어날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 주의깊게 관찰하고, 만 약 이러한 증상이 나타나는 경우 투약을 중지하고 적절한 조치를 하여야 한다. 2) 과민증 : 드물게 피부발진, 담마진, 혈관신경부종, 발열, 기관지경련, 저혈압 등의 과민 증이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 3) 혈액 : 드물게 가역적인 백혈구감소, 혈소판감소가 나타날 수 있고, 혈청 효소치상승(혈 청크레아티닌, 혈청트란스아미나제)이 나타날 수 있다. 드물게 무과립구증, 범혈구감소 증이 보고되었고, 범혈구 감소증이 나타난 환자에게 가끔 골수형성부전, 재생불량성빈혈 이 함께 보고 되었다. 때때로 호산구증가가 나타날 수 있다. 4) 간 장 : 일시적으로 가역적인 S-GOT, S-GPT, γ-GPT, ALP의 상승이 나타날 수 있 고, 때...

認証ステータス:

신고

承認日:

2004-09-20

製品の特徴

                                효능효과
위궤양,위염,십이지장궤양,졸링거엘리슨증후군,역류성식도염,마취전투약(멜델슨증후군예방),수술후궤
양,비스테로이드성소염진통제(NSAID)로이한위·십이지장궤양
용법용량
1.성인
통상식사와무관하게1회2정을1일2회,오전및취침전에복용한다.
(1)위궤양및십이지장궤양
1회2정을1일2회투여하거나,1회4정을1일1회,취침전에투여한다.특히십이지장궤양환자에대해서1
회4정,1일2회,오전및취침전에투여하면보다높은치료율을얻을수있다.비스테로이드성소염진통제
투여로인한궤양또는비스테로이드성소염진통제장기투여시위·십이지장궤양발생을예방하기위한병용
요법에있어서도용량은같다.보통은4주이내,비스테로이드성소염진통제투여로인한질환은보통은8주
이내에치유되나간혹환자에따라치유기간이연장될수있다.이약의단기요법으로효과가우수하였던재
발성궤양환자들에대해서는유지요법으로1회2정을1일1회취침전에투여한다.
(2)역류성식도염
8주동안1회2정1일2회투여하거나,1회4정을1일1회,취침전에투여한다.단,중증역류성식도염환자
에대해서는1회4정을1일4회로증량할수있다.
(3)졸링거엘리슨증후군초기용량으로서1회2정을1일3회로치료를시작하며필요에따라증량할수있
다.중증질환의경우의사의지시에따라1일라니티딘으로서6그람까지투여할수있다.
(4)소화성궤양,급성스트레스성궤양및급성위점막병변의상부소화관출혈경구투여가가능해지면,주사
에서경구투여로전환하여1회2정을1일2회투여한다.
(5)마취유도2시간전에1회2정을투여한다.이경우수술전야에도1회2정을투여하면더좋다.
2.소아
소아에대한임상연구는확립되어있지않으나,8∼18세의소아의경우1회2정(라니티딘으로서2mg/kg)
을1일2회까지복용할수있다.
3.신장애환자

                                
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