로라진정(로라타딘)(수출용)

国: 大韓民国

言語: 韓国語

ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)

から入手可能:

(주)하원제약

投薬量:

1정(100mg) 중

医薬品形態:

흰색의 타원형 정제

構図:

1정(100mg) 중,로라타딘,USP,10,밀리그램

パッケージ内のユニット:

자사포장단위

処方タイプ:

전문의약품

治療領域:

[141]항히스타민제

製品概要:

밀폐용기, 실온보관(1-30℃) 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2010-03-17)/성상변경 (2007-09-19)

認証ステータス:

신고

承認日:

2007-05-16

製品の特徴

•
•
로라진정
(
로라타딘
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 타원형 정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
(
주
)
하원제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
2007-05-16
•
품목기준코드
:
200705613
•
표준코드
:
8806515003206, 8806515003213, 8806515003220
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 7mm
단축크기
: 5mm
두께
: 2mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(100mg)
중
•
성분명
:
로라타딘
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
알레르기성 비염
(
재채기
,
코막힘
,
가려움
,
눈의 작열감
),
만성 특발성 두드러기
용법용량
성인 및
12
세 이상의 소아
:
로라타딘으로서
1
일
1
회
10mg
을 경구투여한다
.
6-12
세 미만의 소아
-
체중
30kg
이상
:
이 약으로서
1
일
1
회
10mg
투여한다
.
-
체중
30kg
이하
:
이 약으로서
1
일
1
회
5mg
투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약에 과민증 환자
2) 6
세 미만의 소아
(
정제에 한함
.)
3) 2
세 미만의 소아
(
시럽제에 한함
.)
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
간장애 또는 신부전 환자
3.
부작용
이 약과 위약과의 비교 임상시험에서 진정작용
,
항콜린작용이 관찰되었고 피로
,
구역
,
두통
,
빈맥
,
실신
,
구갈
,
위장장애
,
식욕증진 등이 보고되었다
.
그 밖에 탈모증
,
아나필락시스
,
간기능 장애
,
상
실성 부정빈맥 등이 나타난다
.
4.
일반적 주의
만일 피부자극 시험을 할 경우에는
항히스타민제제들이 피부반응 표시기에 양성반응을
방해 및
감소시킬 수 있으므로 피부시험 실시 약