람세트주0.3밀리그램(라모세트론염산염)

国: 大韓民国

言語: 韓国語

ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)

から入手可能:

하나제약(주)

投薬量:

이 약 2mL 중

医薬品形態:

무색의 맑은 액이 든 갈색 유리앰플 주사제

構図:

이 약 2mL 중,라모세트론염산염,별규,0.3,밀리그램

パッケージ内のユニット:

2mL x 5앰플

処方タイプ:

전문의약품

治療領域:

[235]최토제, 진토제

製品概要:

밀봉용기, 차광보존 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)

認証ステータス:

허가

承認日:

2011-09-30

製品の特徴

•
•
람세트주
0.3
밀리그램
(
라모세트론염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
무색의 맑은 액이 든 갈색 유리앰플 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
하나제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[235]
최토제
,
진토제
•
허가일
:
2011-09-30
•
품목기준코드
:
201107540
•
표준코드
:
8806578047605, 8806578047629, 8806578047612
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
2mL
중
•
성분명
:
라모세트론염산염
•
분량
:
0.3
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
항암제
(
시스플라틴 등
)
투여로 인한 구역 및 구토의 방지
2.
수술 후 구역 및 구토의 방지
용법용량
성인
:
라모세트론염산염으로서
1
일
1
회
0.3 mg
을 정맥투여한다
.
효과가 불충분할 경우에는 동일한 용량을
추가투여할 수 있다
.
단
1
일량으로
0.6 mg
을 초과하지
않도록 한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어
,
부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편
혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되
,
특히 어린이
,
고령자 사용시에는 각별히 주
의할 것
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약 또는 이 약의 다른 성분에 과민반응을
나타내는 환자
3.
이상반응
1)
이 약의 개발국인 일본에서 허가시까지의
임상시험에서는
352
명 중
18
명
(5.1 %)
에서
,
시판후
사용성적 조사 및 시판후 임상시험에서는
3,464
명 중
260
명
(7.5 %)
에서 임상검사치의 이상을 포
함한 이상반응이 확인되었다
(
최근 재심사결과
: 2007
년
6
월
).
임상시험
,
시판후 조사 또는 자발보
고에서 확인된 이상반응은 다음과 같다
.
(1)
중대한 이상반응
①
쇼크