듀얼렛캡슐

国: 大韓民国

言語: 韓国語

ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)

から入手可能:

(주)보령바이오파마

投薬量:

1캡슐 (450.3mg) 중-클로피도그렐황산염과립물

医薬品形態:

흰색 또는 미황색의 과립 및 장용코팅된 펠렛을 함유하는 상, 하부 주황색의 경질캡슐

構図:

1캡슐 (450.3mg) 중,아스피린장용펠렛,별규,122.0,밀리그램/1캡슐 (450.3mg) 중,클로피도그렐황산염,USP,97.875,밀리그램

パッケージ内のユニット:

30캡슐/병, 100캡슐/병

処方タイプ:

전문의약품

治療領域:

[218]동맥경화용제

製品概要:

기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-11-13)

認証ステータス:

허가

承認日:

2015-06-30

製品の特徴

•
•
듀얼렛캡슐
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 미황색의 과립 및 장용코팅된 펠렛을
함유하는 상
,
하부 주황색의 경질캡슐
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
보령바이오파마
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2015-06-30
•
품목기준코드
:
201504226
•
표준코드
:
8806705007304, 8806705007311, 8806705007328
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 19.1mm
단축크기
: 6.8mm
두께
: 6.8mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(450.3mg)
중
-
클로피도그렐황산염과립물
•
성분명
:
클로피도그렐황산염
•
분량
:
97.875
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
클로피도그렐로서
75mg
•
비고
:
•
총량
:
1
캡슐
(450.3mg)
중
-
클로피도그렐황산염과립물
•
성분명
:
아스피린장용펠렛
•
분량
:
122.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
아스피린으로서
100mg
•
비고
:
효능효과
다음 질환이 있는 성인 환자에서 클로피도그렐과
아스피린을 동시에 투여하여야 하는 환자에만
사용한다
.
-
급성관상동맥증후군
[
불안정성 협심증 또는 비
Q
파 심근경색 환자에 있어서
,
약물치료 또는 관
상중재시술
(PCI)(stent
시술을 하거나 하지 않은 경우
)
및 관상동맥회로우회술
(CABG)
을 받았거
나 받을 환자를 포함
]
이 있는 환자에서 죽상동맥경화성 증상
(
심혈관계 이상으로 인한 사망
,
심근
경색
,
뇌졸중 또는 불응성 허혈
)
의 개선
-
한 가지 이상의 혈관성 위험인자를 가지고 있고
,
비타민
K
길항제
(VKA)
투여가 적합하지 않으
며
,
출혈 위험이 낮은 심방세동 환자에서 뇌졸중을
포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증의 위험성
감소
용법용량
1
일