静注用フローラン1.5mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

エポプロステノールナトリウム

から入手可能:

グラクソ・スミスクライン株式会社

INN（国際名）:

Epoprostenol sodium

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

肺の血管を拡げることによって、肺動脈の圧を下げ、血液を流れやすくします。
通常、肺動脈性肺高血圧症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Flolan for injection 1.5 mg; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2022
年
06
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:静注用フローラン 1.5MG
主成分:
エポプロステノールナトリウム
(Epoprostenol sodium)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
肺の血管を拡げることによって、肺動脈の圧を下げ、血液を流れやすくします。
通常、肺動脈性肺高血圧症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。右心不全、左心機能障
害、低血圧（収縮期血圧
100mmHg
以下）、肺静脈閉塞がある。注射開始時に肺水腫が増悪したこと
がある。全肺血管抵抗が上昇（
40mmHg
・分
/L
以上）している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、持続静脈内注射をします。
・具体的な使用期間については、担当の医師にお聞きください。
・医師の指示なしに、使うのを止めないでください。
生活上の注意
・長期間にわたって持続注入する際には注射部位からの感染、敗血症があらわれることがあるので、注射
部位を常に清潔に保ってください。
・甲状

製品の特徴

-1-
1. 警告
1.1
過度の血圧低下、低血圧性ショック、徐脈、意識喪失・意
識障害等の重大な副作用が認められているので、本剤の投与
は患者の状態を十分観察しながら行うこと。
1.2
本剤の使用にあたっては、6.用法及び用量、7.用法及び用
量に関連する注意を遵守すること。
1.2.1
本剤は常に静注用フローラン専用溶解液のみで溶解し、
他の注射剤等と配合しないこと。また、他の注射剤、輸液等
を併用投与する場合は、混合せず別の静脈ラインから投与す
ること。pHが低下し、安定性が損なわれ、本剤の有効成分
の含量低下により投与量が不足する可能性がある。投与量の
不足により十分な臨床効果が得られず、肺高血圧症状の悪化
又は再発を来すおそれがある。［14.1.1、14.2.1参照］
1.2.2
外国で長期投与後の急激な中止により死亡に至った症例
が報告されているので、本剤を休薬又は投与中止する場合
は、徐々に減量すること。［11.参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
右心不全の急性増悪時の患者［本剤の血管拡張作用により
その病態をさらに悪化させるので、カテコールアミンの投与
等の処置を行い、状態が安定するまでは投与しないこと。］
2.3
重篤な左心機能障害のある患者［本剤の血管拡張作用によ
り、その病態をさらに悪化させるおそれがある。］
2.4
重篤な低血圧の患者［本剤の血管拡張作用により、その病
態をさらに悪化させるおそれがある。］［9.1.2参照］
2.5
用量設定期（投与開始時）に肺水腫が増悪した患者
［9.1.3、11.1.2参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
静注用フローラン
0.5mg
静注用フローラン
1.5mg
静注用フローラン
専�