阿托伐他汀钙片片剂 按C33H35FN2O5计 10mg

国: 中国

言語: 中国語

ソース: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有効成分:

阿托伐他汀钙

から入手可能:

北京福元医药股份有限公司

ATCコード:

C10AA05

INN（国際名）:

Atorvastatin Calcium

投薬量:

按C33H35FN2O5计 10mg

医薬品形態:

片剂

投与経路:

口服

製:

北京福元医药股份有限公司

製品概要:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

認証ステータス:

新批准暂未销售

承認日:

2020-03-17

製品の特徴

核准日期：
修改日期：
阿托伐他汀钙片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：阿托伐他汀钙片
英文名称：
Atorvastatin Calcium Tablets
汉语拼音：
Atuofatatinggai Pian
【成份】
本品主要成份为阿托伐他汀钙。
化学名称：
[R-(R*,R*)]-2-(4-
氟苯基
)-β,δ-
二羟基
-5-(1-
甲基乙基
)-3-
苯基
-4-[(
苯胺基
)
羰
基
]-1H-
吡咯
-1-
庚酸钙盐（
2:1
）三水合物
化学结构式：
分子式：
(C
33
H
34
FN
2
O
5
)
2
Ca•3H
2
O
分子量：
1209.42
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
高胆固醇血症
原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合型高脂血症
（相当于
Fredrickson
分类法的
IIa
和
IIb
型）患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不
满意，应用本品可治疗其总胆固醇（
Total cholesterol
，
TC
）升高、低密度脂蛋白胆固醇
（
Low-density lipoprotein cholesterol
，
LDL-C
）升高、载脂蛋白
B
（
Apolipoprotein B
，
Apo
B
）升高和甘油三酯（
Triglycerides
，
TG
）升高。
在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如低密度脂蛋
白血浆透析法）合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇（
TC
）和低密
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度脂蛋白胆固醇（
LDL-C
）。
冠心病
冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇
血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性
和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、
降低心绞痛的风险。
【规格】
按
C
33
H
35
FN
2
O
5
计（
1
）
10mg
（
2
）
20mg
【用法用量】
病人在开始本品治疗前，应进行标准的低胆固醇饮食控制，在整�