速壓紓注射液1毫克/毫升

国: 台湾

言語: 中国語

ソース: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

ダウンロード 公開評価報告書 (PAR)
30-05-2020

有効成分:

NICARDIPINE HCL

から入手可能:

瑩碩生技醫藥股份有限公司 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 (80207616)

ATCコード:

C08CA04

医薬品形態:

注射劑

構図:

NICARDIPINE HCL (2412001410) MG

パッケージ内のユニット:

盒裝;;玻璃小瓶(glass vial)

クラス:

製 劑

処方タイプ:

限由醫師使用

製:

杏林新生製藥股份有限公司 桃園市龍潭區三和里店湖一路237號 TW

治療領域:

nicardipine

適応症:

適用於當口服治療不可行或不合適時、對高血壓的短期處置。

製品概要:

有效日期: 2028/08/23; 英文品名: Ledipine Injection 1mg/ml

承認日:

2018-08-23

情報リーフレット

                                衛部藥製字第
060161
號
G-13216
本藥限由醫師使用
速壓紓
注射液
1
毫克
/
毫升
LEDIPINE INJECTION 1 MG/ML
(NICARDIPINE HCL)
保存方法:遮光、室溫(
25°C
以下)保存
保存期限:參照外盒標示
【警語】(依文獻記載)
對於腦出血急性期和因腦中風急性期而顱內壓亢進的患者,使用本藥應該要小心觀
察患者的情況,例如血壓。此類患者應該於具有緊急急救設備的醫療院所內根據最
新指南治療。
【禁忌(下列患者請勿投與)】(依文獻記載)
(1)
對本藥或任何賦形劑過敏的患者。
(2)
嚴重主動脈瘤狹窄的患者。
(3)
急性心肌梗塞後病況嚴重且不穩定者。
【組成、性狀】
藥品
名稱
成分
PH
滲透壓比
有效成分
賦形劑
速壓紓注
射液
1
毫
克
/
毫升
Nicardipine
HCl 1 mg
Citric acid monohydrate
、
Sodium hydroxide
、
Sorbitol powder
、
Water for injection
3.0-4.5
約
1.0
(相對於
生理食鹽
水)
【適應症】
適用於當口服治療不可行或不合適時,對高血壓的短期處置。
【用法、用量】
1.
成人之起始劑量:
3-5 mg/h
持續輸注
15
分鐘,劑量可以
0.5
或
1 mg
每
15
分
鐘之輸注速率逐漸調高,但最大不超過
15 mg/h
;維持劑量
:
達到治療目標時,
應緩慢降低劑量,通常以
2-4 mg/h
維持治療效果。
2.
老年
/
孕婦
/
肝腎功能不良者:依據病人血壓及臨床情況,起始劑量為
1-5 mg/h
,
持續輸注
30
分鐘後,視實際治療效果,劑量可以
0.5 mg/h
逐漸調高或降低,
但最大不超過
15 mg/h
。
3.
小兒:
對早產兒、新生兒、乳幼兒、小兒及兒童之安全性及有效性尚未確立。
本藥之靜脈輸注應僅使用於小兒患者於重症加護或手術後危急生命之高血
壓。
起始劑量:在危急情況下,建議起始劑量為
0.5-5 mcg/kg/min
。建議維持劑量:
1-4 mcg/kg/min
。
本藥靜脈輸注使用於腎功能不良小兒應謹慎小心,且應使用最低劑量。
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

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