貝坦利持續性藥效錠50毫克

国: 台湾

言語: 中国語

ソース: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有効成分:

Mirabegron

から入手可能:

台灣安斯泰來製藥股份有限公司 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 (11919506)

ATCコード:

G04BD12

医薬品形態:

持續性藥效錠

構図:

Mirabegron (9200080700) MG

パッケージ内のユニット:

鋁箔盒裝

クラス:

製　劑

処方タイプ:

須由醫師處方使用

製:

AVARA PHARMACEUTICAL TECHNOLOGIES, INC. 3300 MARSHALL AVE. NORMAN, OK 73072 USA US

治療領域:

mirabegron

適応症:

單一治療：治療伴有急尿、頻尿和/或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。 與蕈毒鹼性拮抗劑併用：與蕈毒鹼性拮抗劑solifenacin succinate併用可用於治療伴有急尿、頻尿和/或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。

製品概要:

有效日期: 2029/03/18; 英文品名: Betmiga Prolonged-release Tablets 50mg

承認日:

2014-03-18

情報リーフレット

1
貝坦利
®
持續性藥效錠
25, 50
毫克
BETMIGA
®
PROLONGED-RELEASE TABLETS 25, 50 MG
25
毫克
衛部藥輸字第
026217
號
50
毫克
衛部藥輸字第
026216
號
適應症
單一治療
治療伴有急尿、頻尿和
/
或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。
與蕈毒鹼性拮抗劑併用
與蕈毒鹼性拮抗劑
solifenacin succinate
併用可用於治療伴有急尿、頻尿和
/
或急迫性尿失
禁症狀的膀胱過動症。
用法用量
本藥須由醫師處方使用
單一治療
Betmiga
的建議起始劑量為
25 mg
一天一次，可隨餐或空腹服用。
25 mg
可在八週內出
現療效。可根據病人之療效和耐受性增加劑量至
50 mg
一天一次。
[
參閱臨床研究
]
Betmiga
應以水整粒吞服，不可嚼碎、切割或壓碎。
與蕈毒鹼性拮抗劑
SOLIFENACIN SUCCINATE
併用
併用治療的建議起始劑量為
Betmiga 25 mg
一天一次和
solifenacin succinate 5 mg
一天一
次。在
4
至
8
週後，可根據病人之療效和耐受性將
Betmiga
劑量增至
50 mg
一天一次
[
參
閱臨床研究
]
。
Betmiga
和
solifenacin succinate
可隨餐或空腹服用。
特殊族群之劑量調整
Betmiga
用於下列族群每日劑量不可超過
25 mg
一天一次。
⚫
重度腎功能不全的病人（
CL
cr
15-29 mL/min
或
eGFR 15-29 mL/min/1.73 m
2
）
[
參閱
特殊族群使用和臨床藥理學
]
。
⚫
中度肝功能不全的病人（
Child-Pugh Class B
）
[
參閱特殊族群使用和臨床藥理學
]
。
不建議
Betmiga
使用於末期腎病的病人，或重度肝功能不全的病人（
Child-Pugh Class C
），
[
參閱特殊族群使用和臨床藥理學
]
。
劑型與含量
Betmiga
持續性藥效錠有兩種含量：
⚫
Mirabegron 25 mg
橢圓形褐色膜衣錠，壓印
（
Astellas
標誌）和
“325”
⚫
Mirabegron 50 mg
橢圓形黃色膜衣錠，壓印
（
Astellas
標誌）和
“355”
2
禁忌症
Betmiga
禁止使用於已知對
mirabegron
或錠劑中任何之成分有過敏反應的病人
[
參閱不良
反應
]
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