耐他妥 鼻內凝膠劑

国: 台湾

言語: 中国語

ソース: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有効成分:

TESTOSTERONE

から入手可能:

友華生技醫藥股份有限公司 臺北市北投區承德路６段128號13樓 (12397982)

ATCコード:

G03BA03

医薬品形態:

鼻內凝膠劑

構図:

TESTOSTERONE (6808500100) MG

パッケージ内のユニット:

塑膠瓶裝

クラス:

製　劑

処方タイプ:

須由醫師處方使用

製:

HAUPT PHARMA AMAREG GMBH DONAUSTAUFER STRABE 378, 93055 REGENSBURG, GERMANY DE

治療領域:

testosterone

適応症:

適合在成年男性中作為睪固酮補充療法，經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。

製品概要:

有效日期: 2024/11/07; 英文品名: Natesto

承認日:

2019-11-07

情報リーフレット

1
_ _
耐他妥 鼻內凝膠劑
NATESTO
本藥須由醫師處方使用
衛部藥輸字第
027756
號
產品資訊摘要
給藥途徑
劑型 / 劑量
臨床上重要之非藥物成分
鼻腔內給予
鼻用凝膠
/ 4.5% w/w
蓖麻油
如需完整清單，請見「劑型、成分
與包裝」一節。
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適應症和臨床用途
適合在成年男性中作為睪固酮補充療法，經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固
酮缺乏之男性生殖腺功能不足症
(hypogonadism)
的替代治療。
如未證實睪固酮不足，且尚未排除症狀的其他成因，
NATESTO
不得用於治療
指向性腺功能低下的非特異性症狀。睪固酮不足應利用臨床特徵明確證實，並
以生物化學分析法確認，然後才開始施行任何補充睪固酮的治療，包括
NATESTO
治療。基於實驗室檢驗值的變異性，睪固酮的所有測量應於同一間
實驗室執行。
老年人(> 65 歲)：
目前支持在老年族群中使用
NATESTO
的臨床試驗資料仍相當有限
(
參閱警語和
注意事項及臨床試驗
)
。
兒童(< 18 歲)：
NATESTO
由於尚未確立在
< 18
歲兒童中的安全性和療效，因此不適用於此一
病患族群
(
參閱警語和注意事項 - 特殊族群
)
。
禁忌症

NATESTO
不得用於對此藥或劑型中任何成分或容器中任何組成物質
(
包含
睪固酮，因為此成份係透過化學方法由大豆合成而得
)
過敏的患者。如需完
整清單，請參閱「劑型、成分與包裝」一節。

NATESTO
禁用於患有乳癌或已知或疑似患有攝護腺癌的男性
(
參閱警語和
注意事項
)
。

NATESTO
無用於女性的適應症。

NATESTO
禁用於懷孕中或可能受孕或正在哺餵母乳的女性。
NATESTO
用
於孕婦時可能對胎兒有害。
NATESTO
可能在哺乳中嬰兒引起嚴重不良反
2
_ _
應。胎兒或哺乳中嬰兒暴露於雄性素中，可能引起程度不一的雄性化。如
果孕婦暴露於
NATESTO
中，應了解其可能對胎兒造成的危害
(
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