美偌琳膜衣錠

国: 台湾

言語: 中国語

ソース: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

公開評価報告書 公開評価報告書 (PAR)
27-06-2020

有効成分:

DESOGESTREL;;ETHINYLESTRADIOL MICRONIZED

から入手可能:

培力藥品工業股份有限公司 台中市西屯區工業區六路11號 (52260152)

ATCコード:

G03AA09

医薬品形態:

膜衣錠

構図:

ETHINYLESTRADIOL MICRONIZED (6816000610) MG; DESOGESTREL (6832001400) Desogestrel MicronizedMG

パッケージ内のユニット:

PVC-PVDC/aluminium鋁箔盒裝

クラス:

製 劑

処方タイプ:

須由醫師處方使用

製:

LABORATORIOS LEON FARMA, S.A. POLIGONO INDUSTRIAL DE NAVATEJERA, C/LA VALLINA S/N, 24008 NAVATEJERA, LEON, SPAIN ES

治療領域:

desogestrel and ethinylestradiol

適応症:

避孕。

製品概要:

有效日期: 2027/07/05; 英文品名: Meirolyn F.C. Tablets

承認日:

2017-07-05

情報リーフレット

                                美偌琳膜衣錠
Meirolyn F.C. Tablets
0.150desogestrel micronized
0.020ethinylestradiol micronized
Lactose monohydrate
, Maize Starch, Povidone K-30, α-Tocopherol, Silica colloidal
hydrated, Silica colloidal anhydrous, Stearic acid, Opadry 03B 280004
White
1.
217
2.
a.[]
()()
b.
c.IUS
IUS
d.
e.
””
21~28
VTE
”
”
3.
12
12
a.7
b.7
(1)
7
7
(2)
7
7
(3)
7
(a)
(b)
7
4.
34””
5.
7
(combined hormonal contraceptives; CHCs)
CHCs
1.(venous thromboembolism
VTE)VTE
a.(deep vein thrombosis
DVT)(pulmonary embolism
PE)
b.
C (APC)III
(antithrombin III deficiency)
CS)
c.””
d.
2.(arterial thromboembolism
ATE)ATE
a.
b.(stroke)(transient ischemic attack
TIA)
c.(hyperhomocysteinaemia)
(antiphospholipid antibodies)
d.(””)
e.(””)
(1)
(2)
(3)(dyslipoproteinaemia)
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
C(HCV)ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
/dasabuvir
(””)
1.
/CHCs
CHCs
CHCs(combined oral contraceptives; COCs)
a.
CHCs
CHCs
levonorgestrel
norgestimate
norethisterone
()COCs
levonorgestrelCOCsVTE2
12VTE2
(
0.05
ethinylestradiol)
VTE312CHCs15CHCs
VTEVTE(520)1~2%VTE
CHCsCHCsVTEVTE
CHCs
15VTE
VTE
*CHC=
**910000 WY 7-27
(venous thromboembolism
VTE)
CHCsVTEVTECHCs
4CHCs
CHCs()
VTE
027194
DST-D_01
CHCs
VTE
VTE
CHCs
CHCs
VTE
””
VTE
CHCs
(1)
2)
(Arterial thromboembolism
ATE)
CHCs()()
ATE
CHCsATE
CHCs
CHCs
C (APC)antithrombin-III
C
S
(
)
/
ATE
CHCs
1)
2)
b.
1)
(HPV)COCs
2)54
meta-analysis
COCs(RR=1.24)
COC
COC
COCsCOCs
COC
3)
COCs
COCs
c.C
C
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
(/dasabuvir)
ethinylestradiol
Alanine Aminotransferase (ALT)(ULN)5
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
/dasabuvir
(”””
”)
2
d.
1)COCs
2)
COCs
C
OCs
COCs
COCsCOCs
3)
COCs
COCs
4)COCsCOCs
5)
COCs
COCs(0.05ethinylestradiol)
COCs
6)COCs
7)COCs
8)80
2.
a.
1
2CHCs
3
4
b.
3.
””
”
”
etonogestreldesogestrel
””
4.
COCs
””COCsCOCs
COCs
1.
(
P450
(CYP))(
)
phenytoin
phenobarbital
primidone
bosentan
carbamazepine
rifampicin
oxcarbazepintopiramate
felbamate
griseofulvin
HIV
(
ritonavir)
(efavirenz)
28
HIV(nelfinavir)(nevirapine)/C(HCV)(boceprevirtelaprevi
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

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