経口用トロンビン細粒0.5万単位「サワイ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

トロンビン

から入手可能:

沢井製薬株式会社

INN（国際名）:

Thrombin

医薬品形態:

白色の細粒剤

投与経路:

内服剤

適応症:

血液の凝固に関係する酵素の1つで、組織表面の出血を止める作用を示します。
通常、上部消化管出血の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 THROMBIN Oral Fine Granules 5,000 Units "SAWAI"; シート記載: 経口用トロンビン細粒「サワイ」、0.5g、0.5万単位

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2008
年
10
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:経口用トロンビン細粒 0.5 万単位「サワイ」
主成分:
トロンビン
(Thrombin)
剤形:
白色の細粒剤
シート記載など:
経口用トロンビン細粒「サワイ」、
0.5g
、
0.5
万単位
この薬の作用と効果について
血液の凝固に関係する酵素の
1
つで、組織表面の出血を止める作用を示します。
通常、上部消化管出血の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬を使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、大衆薬も含めて
他に使用中の医薬品に注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・この薬を服用する前に緩衝剤（牛乳、リン酸緩衝液など）などにより胃酸を中和する必要があります。
まず、約
50mL
の緩衝剤を服用します。
5
分後に
2
～
4
包（主成分として
10,000
～
20,000
単位）を約
50mL
の緩衝剤に溶かして服用しますが、出血の部位および程度により適宜増減されます。必ず指示さ
れた服用方法に従ってください。
・開封して緩衝剤に溶かした後は速やかに飲んでください。多少、濁っても効果に影響はありません。
・飲み忘れた場合は

製品の特徴

－ 1 －
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1. 警告
本剤は血液を凝固させるので、血管内には注入しないこ
と。［14.2.3参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤又は牛血液を原料とする製剤（フィブリノリジン、幼
牛血液抽出物等）に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
凝固促進剤（ヘモコアグラーゼ）、抗プラスミン剤（トラネ
キサム酸）、アプロチニン製剤を投与中の患者［10.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
品　名
経口用トロンビン細粒
0.5万単位「サワイ」
経口用トロンビン細粒
1万単位「サワイ」
有効成分
日局トロンビン（ウシ血液由来）
1包（0.5g）中 5,000単位
1包（1g）中 10,000単位
添加剤
塩化ナトリウム
グリシン
ゼラチン（ブタ皮由来）
本剤は製造工程でブタ肺由来トロンボプラスチンを使用している。
3.2 製剤の性状
品　名
経口用トロンビン細粒
0.5万単位「サワイ」
経口用トロンビン細粒
1万単位「サワイ」
剤　形
細粒
性　状
白色
においはなく、特異な味がある
4. 効能又は効果
上部消化管出血
5. 効能又は効果に関連する注意
本剤は無菌製剤ではないので、外傷に伴う出血や手術中の出血
等には使用しないこと。
6. 用法及び用量
適当な緩衝剤に溶かした溶液（トロンビンとして200～400単位/
mL）を経口投与する。
なお、出血の部位及び程度により適宜増減する。
7. 用法及び用量に関連する注意
トロンビンの至適pHは7付近であり、酸により酵素活性が低下
するので、事前に緩衝液等により胃酸を中和させること
1）、2）
。
［14.2.2、 14.2.4参照］
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往�