経口用エンドキサン原末100mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
20-09-2023

有効成分:

シクロホスファミド水和物

から入手可能:

塩野義製薬株式会社

INN(国際名):

Cyclophosphamide hydrate

医薬品形態:

散剤

投与経路:

内服剤

適応症:

DNA合成を阻害することで、抗腫瘍効果や免疫抑制効果などを示します。
通常、多発性骨髄腫、悪性リンパ腫、乳がん、急性白血病などの各種がんの治療、治療抵抗性のリウマチ性疾患の治療、ネフローゼ症候群(副腎皮質ホルモン剤による適切な治療を行っても十分な効果がみられない場合に限る。)の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ENDOXAN Powder for Oral Use 100mg; シート記載:

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2015
年
06
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:経口用エンドキサン原末 100MG
主成分:
シクロホスファミド水和物
(Cyclophosphamide hydrate)
剤形:
散剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
DNA
合成を阻害することで、抗腫瘍効果や免疫抑制効果などを示します。
通常、多発性骨髄腫、悪性リンパ腫、乳がん、急性白血病などの各種がんの治療、治療抵抗性のリウマチ
性疾患の治療、ネフローゼ症候群(副腎皮質ホルモン剤による適切な治療を行っても十分な効果がみられ
ない場合に限る。)の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。感染症にかかっている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・この薬は経口液剤に調製された後、処方されます。
各種がん:通常、成人はシクロホスファミド(無水物)として
1
日
100
~
200mg
を服用します。
治療抵抗性のリウマチ性疾患:通常、成人はシクロホスファミド(無水物)として
1
日
50
~
100mg
を
服用します。
ネフローゼ症
                                
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製品の特徴

                                2022年 10月改訂(第 1版)
日本標準商品分類番号
874211
承認番号
22400AMX00603000
販売開始
2012年 7月
貯
法:2〜8℃で保存
有効期間:3年
アルキル化剤
シクロホスファミド水和物散
注)注意−医師等の処方箋により使用すること
劇薬、処方箋医薬品
注)
1.警告
本剤とペントスタチンを併用しないこと。外国においてシ
クロホスファミドとペントスタチンとの併用により、心毒性
が発現し死亡した症例が報告されている
1)
。[2.1、10.1参
照]
1.1
本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分対応できる医療
施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師
のもとで、本療法が適切と判断される症例についてのみ実施
すること。適応患者の選択にあたっては、各併用薬剤の電子
添文を参照して十分注意すること。また、治療開始に先立ち、
患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を
得てから投与すること。
1.2
治療抵抗性のリウマチ性疾患に本剤を投与する場合には、
緊急時に十分対応できる医療施設において、本剤についての
十分な知識と治療抵抗性のリウマチ性疾患治療の経験を持つ
医師のもとで行うこと。
1.3
ネフローゼ症候群に本剤を投与する場合には、緊急時に十
分対応できる医療施設において、本剤についての十分な知識
とネフローゼ症候群治療の経験を持つ医師のもとで行うこと。
1.4
2.禁忌(次の患者には投与しないこと)
ペントスタチンを投与中の患者
1)
[1.1、10.1参照]
2.1
本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者
2.2
重症感染症を合併している患者
2.3
3.組成・性状
3.1組成
販売名
経口用エンドキサン原末 100mg
有効成分
1瓶中
シクロホスファミド水和物 106.9mg

                                
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