国: 台湾
言語: 中国語
ソース: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
EPIRUBICIN HCL
臺灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341)
L01DB03
注射劑
EPIRUBICIN HCL (1012000910) MG
小瓶;;盒裝
製 劑
限由醫師使用
臺灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 桃園市中壢區中華路一段838號 TW
epirubicin
乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
有效日期: 2025/02/04; 英文品名: EPICIN INJECTION
2005-02-04
G-8588 衛署藥製字第 047003 號 益彼欣注射液 Epicin Injection 【說 明】 Epirubicin Hydrochloride 的化學名稱為 (8S,10S)-10-(3-Amino- 2,3,6-trideoxy- α -L-arabino-hexopyranosyloxy)-S-glycolloyl-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxyl-1-methoxynaphthacene-5,12- dione hydrochloride. 化學結構式為: 【成 分】 每毫升含有 Epirubicin hydrochloride 2.0 mg 。 【外 觀】 澄清橘紅色液體。 【劑 型】 注射劑。 【賦 形 劑】 SODIUM CHLORIDE 及 WATER FOR INJECTION HYDROCHLORIC ACID 。 【藥 理 學】 ( 依文獻記載 ) Epirubicin 的作用機轉尚未完全明瞭,可能與其結合 DNA 的能 力有關。 細胞培養的實驗證實,會穿透細胞進入細胞核,抑制核酸合成 及有絲分裂。 Epirubicin 已被證實對下列的實驗腫瘤具有活性: L 1210 腹水及 P388 白血病、肉瘤 SA180 (固體型及腹水型)、黑色素瘤 B16 、 乳癌、利惠式肺癌( Lewis lung carcinoma )、大腸癌 38 。 基本上, Epirubicin 特有的毒性作用與其影響正常組織的增生有 關。因此,骨髓、胃腸道、淋巴器官、性腺是主要受損害的正 常組織。由動物實驗亦觀察到投與 Epirubicin 造成肝臟及腎臟的 病變及功能退化。 就像其他抗癌藥與免疫抑制劑一樣,在實驗的狀態下, Epirubicin 在實驗動物具突變性及致癌性。(請見「【注意事項】 - 孕婦之使 用」欄)。 在動物的毒性試驗證實,以重量來計(毫克 / 毫克) Epirubicin 比 Doxorubicin 有較好的治療指數( Therapeutic index )及較少的 全身性及心臟毒性。 【臨床藥理學】(依文獻記載) 在具正常肝腎功能的病人,靜脈注射本藥 75-90mg/ml 的測量, 血清濃度呈現三相式衰退,初期很快,末期很慢,平均半衰期 約 40 小時。主要代謝物 13-OH 衍生物的血清濃度維持略低,且 幾乎與未改變的原型藥物成正比。 Epirubicin 主要經由肝臟排泄,高血清清除值( 0.9L/min ) 完全なドキュメントを読む