"百特"局部抗凝檸檬酸血液過濾用溶液

国: 台湾

言語: 中国語

ソース: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有効成分:

SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CITRATE

から入手可能:

百特醫療產品股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 (12350071)

ATCコード:

B05ZA

医薬品形態:

透析用液劑

構図:

SODIUM CITRATE (4008008810) G/L; SODIUM CHLORIDE (4012002100) G/L

パッケージ内のユニット:

Polyolefin袋

クラス:

製　劑

処方タイプ:

限由醫師使用

製:

Bieffe Medital S.p.A. VIA STELVIO 94 IT-23035 SONDALO(SO), ITALY IT

治療領域:

Hemodialytics, concentrates

適応症:

採用局部檸檬酸鹽抗凝法(regional citrate anticoagulation)來進行連續性腎功能替代治療 (CRRT) 時，可使用 Regiocit 溶液做為過濾器前的置換液。當採用肝素的全身性抗凝法屬於禁忌時，檸檬酸鹽就格外地重要 (例如在出血風險增加的病人身上)。對於兒科病人來說，Regiocit 溶液適用於所有年齡層，但是所使用的設備應根據兒童體重做調整。

製品概要:

有效日期: 2024/05/02; 英文品名: Regiocit, Solution for haemofiltration

承認日:

2019-05-02

情報リーフレット

1
＂百特＂局部抗凝檸檬酸血液過濾用溶液
REGIOCIT, SOLUTION FOR HAEMOFILTRATION
衛部藥輸字第027649號
本藥限由醫師使用
1.
醫藥產品名稱
＂百特＂局部抗凝檸檬酸血液過濾用溶液
Regiocit, Solution for haemofiltration
2.
定性與定量成分
成分：
氯化鈉
5.03 g/l
檸檬酸鈉
5.29 g/l
鈉 (Na
+
)
140 mmol/l
氯 (Cl
−
)
86 mmol/l
檸檬酸鹽 (C
6
H
5
O
7
3
−
)
18 mmol/l
如需賦形劑的完整清單，請參閱第6.1 節。
3.
藥物劑型
血液過濾用溶液
溶液為無菌狀態，澄清無色，且無細菌內毒素。
理論滲透壓：244 mOsm/l
pH
≈
7.4
4.
臨床特性
4.1 適應症
採用局部檸檬酸鹽抗凝法(regional citrate
anticoagulation)來進行連續性腎功能替代治療
(CRRT) 時，可使用 Regiocit
溶液做為過濾器前的置換液。當採用肝素的全身性抗凝法屬於
禁忌時，檸檬酸鹽就格外地重要
(例如在出血風險增加的病人身上)。
對於兒科病人來說，Regiocit
溶液適用於所有年齡層，但是所使用的設備應根據兒童體重做
調整。
4.2 用量與用法
用量
Regiocit
溶液的輸注速率，取決於目標檸檬酸鹽劑量與處方的血液流速
(blood flow rate，
BFR)。Regiocit
溶液的處方必須考量到廢液與其他治療液體的流速、病人的脫水量需求、額
外的液體輸入與輸出，以及所需要的酸鹼與電解質平衡。Regiocit
溶液僅應由具有重症醫學
及連續性腎臟替代療法 (CRRT)
經驗的醫師開立處方及施用
(劑量、輸注速率以及累積量)。
Regiocit
溶液的過濾前輸注速率，必須相對於血液流速開立處方和調整，以達到每公升血液
3 至 4 mmol 的目標血中檸檬酸鹽濃度。
進行體外循環迴路抗凝的流速應要逐步調整以達到過濾器後游離鈣離子(ionized
calcium)濃
度落在 0.25 至 0.35
mmol/l的範圍內。病人的全身性游離鈣離子濃度應以調整靜脈鈣補充
的方式，維持在正常生理範圍內。
檸檬酸鹽也是�