癲控達0.5毫克/毫升口服懸液劑

国: 台湾

言語: 中国語

ソース: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有効成分:

Perampanel

から入手可能:

衛采製藥股份有限公司 台北市長安東路一段十八號九樓 (89283375)

ATCコード:

N03AX22

医薬品形態:

懸液劑

構図:

Perampanel (2812002400) (Anhydrous basis......0.50MG)(Containing 3/4 H2O, eq to Perampanel anhydrous basis......0.5 MG)MG

パッケージ内のユニット:

瓶裝

クラス:

製　劑

処方タイプ:

須由醫師處方使用

製:

EISAI MANUFACTURING LTD. EUROPEAN KNOWLEDGE CENTRE, MOSQUITO WAY, HATFIELD, HERTFORDSHIRE, AL10 9SN UNITED KINGDOM GB

治療領域:

perampanel

適応症:

適用於4歲以上病人局部癲癇發作併有或未併有續發型全身發作之治療。適用於7歲以上病人原發型全身性強直陣攣癲癇發作併有原發性全身發作之輔助治療。

製品概要:

有效日期: 2025/06/11; 英文品名: Fycompa 0.5 mg/mL Oral Suspension

承認日:

2020-06-11

情報リーフレット

1
癲控達
®
0.5 毫克/毫升
口服懸液劑
(Perampanel 製劑)
Fycompa
®
0.5 mg/mL
Oral Suspension
衛部藥輸字第 027888 號
警語：嚴重精神及行為反應

在服用 Fycompa
®
的病人中，曾通報有嚴重或危及生命的精神和行為不良反應，包含攻擊性、敵意、
不安、易怒和傷人意念(請參閱 4.4 節)。

這些反應發生於先前有或沒有精神病史、攻擊行為，或併用會造成攻擊性、敵意藥物的病人(請參
閱 4.4 節)。

在服用 Fycompa
®
時或停藥後，若觀察到病人情緒、行為或個性上非典型的反應或改變，建議病人
及照顧者應立即聯繫醫師(請參閱 4.4 節)。

在調升劑量或使用高劑量的期間，應密切監測病人(請參閱
4.4 節)。

若上述症狀發生，應調降 Fycompa
®
劑量。若症狀嚴重或惡化者，應立即停止用藥(請參閱
4.4 節)。
1. 商品名
癲控達
®
0.5 毫克/毫升口服懸液劑。
2. 定性及定量上的組成
每毫升口服懸液劑含有 0.5 毫克 perampanel。
每瓶共 340 毫升含有 170 毫克 perampanel。
已知作用的賦形劑：
每毫升口服懸液劑含有 175
毫克山梨醇(Sorbitol)。完整賦形劑清單請參閱 6.1 節。
3. 劑型
口服懸液劑
白色至米白色懸浮液
4. 臨床特色
4.1 適應症
適用於 4
歲以上病人局部癲癇發作併有或未併有續發型全身發作之治療。
適用於 7
歲以上病人原發型全身性強直陣攣癲癇發作併有原發性全身發作之輔助治療。
4.2 用法用量
本藥須由醫師處方使用。
用量
Fycompa
®
須依病人個別反應進行劑量調整，以取得療效與耐受性之最佳平衡。
Perampanel 懸液劑應每日就寢前口服一次。
可單獨服用或與食物一起服用，但最好持續維持相同的服藥條件。錠劑與懸液劑之間的轉換應謹慎進行
(請參閱 5.2 節)。
醫師應依照體重及劑量處方合適的劑型與單位含量。
局部癲癇發作
單一藥物治療或輔助治療
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