国: 中国
言語: 中国語
ソース: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
瑞舒伐他汀钙
合肥合源药业有限公司
C10AA07
Rosuvastatin Calcium
5mg(按瑞舒伐他汀计)
片剂
口服
合肥合源药业有限公司
收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
2020-08-05
核准日期: 修改日期: 瑞舒伐他汀钙片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:瑞舒伐他汀钙片 英文名称: Rosuvastatin Calcium Tablets 汉语拼音: Ruishufatatinggai Pian 【成份】 本品活性成份为瑞舒伐他汀钙。 化学名称:双 -[(E)-7-[4-(4- 氟苯基 )-6- 异丙基 -2-[ 甲基 ( 甲磺酰基 ) 氨基 ]- 嘧啶 -5- 基 ] (3R,5S)-3,5- 二羟基庚 -6- 烯酸 ] 钙盐 (2:1) 化学结构式: N N N H 3 C SO 2 CH 3 CH 3 CH 3 OH OH O O 2 Ca 2+ F 分子式: (C 22 H 27 FN 3 O 6 S) 2 Ca 分子量: 1001.13 【性状】 瑞舒伐他汀钙片 5mg 圆形,黄色薄膜包衣片,除去包衣后显白色或类白色。 瑞舒伐他汀钙片 10mg 圆形,白色薄膜包衣片,除去包衣后显白色或类白色。 【适应症】 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗,减轻体重)仍不能适当控 制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱ a 型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型 血脂异常症(Ⅱ b 型)。 第 1 页 / 共 14 页 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如 LDL 去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。 【规格】按瑞舒伐他汀计( 1 ) 5mg ;( 2 ) 10mg 。 【用法用量】 在治疗开始前,应给予患者标准的降胆固醇饮食控制,并在治疗期间保持饮食控制。 本品的使用应遵循个体化原则,综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以 及发生不良反应的潜在危险性。 口服。本品常用起始剂量为 5mg ,一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的 胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效 地降低低密度脂蛋白胆固醇( LDL-C )的患者可以考虑 10mg 一日一次作为起始剂量,该 剂量能控制大多数患者 完全なドキュメントを読む