派多力膜衣錠7毫克

国: 台湾

言語: 中国語

ソース: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有効成分:

Ponesimod

から入手可能:

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854)

ATCコード:

L04AA50

医薬品形態:

膜衣錠

構図:

Ponesimod (1004003500) MG

パッケージ内のユニット:

ALU-ALU鋁箔盒裝

クラス:

製　劑

処方タイプ:

須由醫師處方使用

製:

PATHEON FRANCE 40 BOULEVARD DE CHAMPARET, 38300 BOURGOIN JALLIEU, FRANCE. FR

治療領域:

ponesimod

適応症:

(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。

製品概要:

有效日期: 2032/10/12; 英文品名: PONVORY film-coated tablets 7 mg

承認日:

2022-10-12

情報リーフレット

派多力
®
膜衣錠
PONVORY
®
Film-Coated Tablets
(Ponesimod)
2 毫克
2 mg
衛部罕藥輸字第 000081 號
3 毫克
3 mg 衛部罕藥輸字第 000082 號
4 毫克
4 mg
衛部罕藥輸字第 000083 號
5 毫克
5 mg
衛部罕藥輸字第 000084 號
6 毫克
6 mg 衛部罕藥輸字第 000085 號
7 毫克
7 mg 衛部罕藥輸字第 000086 號
8 毫克
8 mg 衛部罕藥輸字第 000087 號
9 毫克
9 mg 衛部罕藥輸字第 000088 號
10 毫克 10 mg 衛部罕藥輸字第 000089 號
20 毫克 20 mg 衛部罕藥輸字第 000090 號
本藥須由醫師處方使用
1 適應症與用途
(1)
成人復發緩解型多發性硬化症
(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)
、
(2)
成人活動性次發進
展型多發性硬化症
(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)
。
2 用法用量
2.1 投予第一劑PONVORY
®
之前應進行的評估
在開始使用
PONVORY
®
治療之前，應進行下列評估：
全血球計數
應取得最近
(
亦即最近
6
個月內或先前之
MS
治療停止後
)
的全血球
(CBC)
計數檢測結果，包括淋巴球計
數
[
參見警語及注意事項
(5.1)]
。
心臟評估
進行心電圖
(ECG)
檢查，藉以確認是否原先即有心臟傳導異常的問題。對原先即患有某些疾病的
病人，應尋求心臟科醫師的意見，並建議監測第一劑反應
[
參見用法用量
(2.3)
和警語及注意事項
(5.2)]
。
確認病人是否正在使用會減慢心跳速率或房室
(AV)
傳導的藥物
[
參見警語及注意事項
(5.2)
及藥物交互
作用
(7.2
、
7.3)]
。
肝功能檢驗
應取得最近
(
亦即最近
6
個月內
)
的轉胺酶濃度與膽紅素濃度檢測結果
[
參見警語及注意事項
(5.4)]
。
眼科檢查
進行眼底
(
包括黃斑部
)
檢查
[
參見警語及注意事項
(5.8)]
。
目前或先前曾使用具有免疫系統作用的藥物治療
如果病人正在使用抗腫瘤劑、免疫抑制劑或免疫調節劑治療，或有先前曾使用這些藥物的紀錄，在
開始使用
PONVORY
®
治療�