注射用HCG10000単位「F」[生殖補助医療における卵胞成熟および黄体化、一般不妊における排卵誘発および黄体化]

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
26-08-2022

有効成分:

ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン

から入手可能:

富士製薬工業株式会社

INN(国際名):

Human chorionic gonadotrophin

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

自己注射剤

適応症:

女性の卵巣に働きかけ、受精可能な成熟卵形成を促し、排卵を誘発します。
通常、一般不妊患者への排卵誘発および黄体化、または生殖補助医療における卵胞成熟および黄体化に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載:

情報リーフレット

                                くすりのしおり
自己注射剤
2022
年
08
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:注射用 HCG10000
単位「F」[生殖補助医療における卵胞成
熟および黄体化、一般不妊における排卵誘発および黄体化]
主成分:
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
(Human chorionic gonadotrophin)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
女性の卵巣に働きかけ、受精可能な成熟卵形成を促し、排卵を誘発します。
通常、一般不妊患者への排卵誘発および黄体化、または生殖補助医療における卵胞成熟および黄体化に用
いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。性早熟症。子宮内膜症が
ある。子宮筋腫がある。子宮内膜癌や乳がんがある、およびその疑いがある。活動性の血栓塞栓症があ
る。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、添付の生理食塩液で溶解して、
0.5mL
(主成分として、
5,000
単位)を
1
回筋肉内または皮下に
注射しますが、状態に応じて使用量を
1mL
(主成分として、
10,000
単位)とすることもあります。必
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                −1−
**2022年8月改訂(第2版、効能変更、用法変更)
 *2022年3月改訂
注)注意―医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号
872413
生物由来製品・処方箋医薬品
注)
1. 警告
本剤を用いた不妊治療により、脳梗塞、肺塞栓を含む血栓塞栓
症等を伴う重篤な卵巣過剰刺激症候群があらわれることがあ
る。[8.2、8.3、9.1.10、10.2、11.1.2 参照]
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
〈効能共通〉
2. 1
アンドロゲン依存性悪性腫瘍(例えば前立腺癌)及びその
疑いのある患者[アンドロゲン産生を促進するため、腫瘍の
悪化あるいは顕性化を促すことがある。]
2. 2
性腺刺激ホルモン製剤に対し過敏症の既往歴のある患者
2. 3
性早熟症の患者[アンドロゲン産生を促進するため、性早
熟を早め、骨端の早期閉鎖をきたすことがある。]
〈無排卵症(不妊症)、生殖補助医療における黄体補充、生殖補
助医療における卵胞成熟及び黄体化、一般不妊治療(体内での
受精を目的とした不妊治療)における排卵誘発及び黄体化〉
2. 4
活動性の血栓塞栓性疾患の患者[症状が悪化するおそれが
ある。][9.1.10、11.1.2 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
注射用HCG
3,000単位「F」
注射用HCG
5,000単位「F」
注射用HCG
10,000単位「F」
有効成分
日局 ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
(妊婦の尿由来)
含量(1管中)
3,000単位
5,000単位
10,000単位
添加剤
乳糖水和物
(ウシ乳由来)
5mg
添付
溶解液
日局 
生理食塩液
1mL
3.2 製剤の性状
販売名
注射用HCG
3,000単位「F」
注射用HCG
5,000単位「F」
注射用HCG
10,000単位「F」
pH
5.0〜7.0〔2mg/mL生理食塩液〕
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
約1〔1アンプル/mL生理食塩液〕
色調・性状
                                
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